14일 미국 증권거래위원회에 따르면 칸델 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
회사는 2026년 4분기에 국소화된 중간-고위험 전립선암에 대한 aglatimagene besadenovec(aglatimagene 또는 CAN-2409)의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
또한, 회사는 EVERSANA®와의 상업적 파트너십을 발표하여 aglatimagene의 미국 출시를 지원할 예정이다.
회사는 면역 체크포인트 억제제(ICI)에 대한 반응이 불충분한 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 aglatimagene의 임상 시험에서 관찰된 생존율 연장에 대해 보고했다.
2026년 5월 미국 비뇨기과 학회(AUA) 연례 회의에서 국소화된 중간-고위험 전립선암 환자에 대한 긍정적인 3상 임상 시험의 연장 추적 데이터를 발표할 예정이다.
또한, 회사는 2026년 2분기에 ICI 치료에도 불구하고 진행성 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 하는 주요 3상 임상 시험을 시작할 계획이다.
2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 194.8백만 달러로, 2028년 1분기까지 회사의 운영 계획을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.
2026년 1분기 연구 및 개발 비용은 9.8백만 달러로, 2025년 1분기의 4.0백만 달러에 비해 증가했다. 이는 주로 임상 시험 및 제조 비용 증가와 직원 관련 비용 증가에 기인한다.
일반 관리 비용은 6.4백만 달러로, 2025년 1분기의 4.1백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 8.9백만 달러로, 2025년 1분기의 순이익 7.4백만 달러에 비해 감소했다.
2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 194.8백만 달러로, 2025년 12월 31일의 119.7백만 달러에 비해 증가했다.
회사는 2026년 4분기에 전립선암에 대한 aglatimagene의 BLA 제출을 계획하고 있다. 또한, aglatimagene은 FDA로부터 국소화된 전립선암 치료를 위한 신속 승인 및 재생 의학 고급 치료 지정을 받았다.
회사는 현재 1,000명 이상의 환자에게 aglatimagene을 투여했으며, 긍정적인 내약성 프로필을 보이고 있다. 현재 aglatimagene은 FDA 또는 기타 규제 기관에 의해 승인되지 않았다.
칸델 테라퓨틱스는 모드 생물학적 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 암 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있다.
2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 9.8백만 달러, 일반 관리 비용은 6.4백만 달러로 증가했으며, 순손실은 8.9백만 달러에 달했다. 현금 및 현금성 자산은 194.8백만 달러로, 2028년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.
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