22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 멀레큘린 바이오테크는 자사의 주요 약물 후보인 Annamycin(또는 L-Annamycin, naxtarubicin)의 심장 안전성 데이터가 포함된 초록이 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 포스터 발표로 수락됐다고 발표했다.이 회의는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 일리노이주 시카고에서 개최된다.
초록의 제목은 "고용량 항암제 노출에서 L-Annamycin의 심장 안전성: 집합 분석"이며, 증상 과학 및 완화 치료에 중점을 둔 포스터 세션에서 발표될 예정이다.
발표 세부사항은 다음과 같다. 세션 유형은 포스터 세션 - 증상 과학 및 완화 치료이며, 발표 날짜 및 시간은 2026년 5월 30일 오후 1시 30분부터 오후 4시 30분까지 CDT로, 위치는 포스터 보드 #8이다. 이 초록은 Annamycin을 평가하는 임상 시험에서 수집된 심장 안전성 분석을 제시하며, 주요 발견 사항은 다음과 같다.
독립적인 심장 안전성 검토가 L-Annamycin으로 치료받은 90명의 환자에서 수행됐으며, 78명의 환자에 대해 치료 전후의 좌심실 박출률(LVEF) 평가가 확인됐다. L-Annamycin의 중간 누적 용량은 660 mg/m2(95% 신뢰구간, 645-690; 범위, 210-2,970 mg/m2)로, 대부분의 누적 용량이 기존의 평생 항암제 한계를 초과했다.
LVEF의 기초선에서 최종 평가까지 통계적으로 유의미한 변화가 없었으며(평균 차이, -0.12%; 95% 신뢰구간, -1.34에서 1.09; p = 0.84), 누적 L-Annamycin 용량과 LVEF 변화 간의 상관관계도 관찰되지 않았다(p = 0.12). 환자 나이와 LVEF 변화 간의 상관관계도 없었다(p = 0.73). 독립적인 ECG, 심장 바이오마커, 심장 부작용 및 가용한 전반적인 장기 변형 측정의 검토 결과, 약물 유도 심장 독성의 증거가 없었다.
멀레큘린의 회장 겸 CEO인 Walter Klemp는 "이 발견이 ASCO에서 수락된 것은 Annamycin의 차별화된 안전성 프로필을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있음을 보여준다"고 말했다. "이 데이터는 Annamycin이 전통적인 심장 독성과 관련된 누적 용량 제한 없이 효과적인 항암제 치료를 제공할 수 있는 가능성을 계속해서 지지한다. 우리는 이 발견이 AML 환자에 대한 우리의 진행 중인 주요 2b/3 단계 MIRACLE 시험의 근거를 더욱 강화한다고 믿는다.
Annamycin은 다약제 내성 메커니즘을 피하도록 설계됐으며, 현재 처방되는 항암제와 일반적으로 연관된 심장 독성을 제거할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 회사의 1b/2 단계 연구에서 Annamycin과 사이타라빈을 조합하여 AML의 2차 치료로 평가한 결과는 50%의 완전 관해(CR) 비율, 60%의 복합 완전 관해(CRc) 비율, 치료 의도 인구에서의 중간 전체 생존 기간이 12.39개월(95% 신뢰구간, 2.07-13.96)이다.
ASCO 연례 회의는 전 세계의 종양학 전문가들이 모이는 가장 크고 영향력 있는 행사 중 하나로, 최첨단 연구와 암 치료의 발전을 다룬다. 멀레큘린 바이오테크는 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료 후보군을 개발하고 있으며, Annamycin은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 심장 독성이 없는 차세대 항암제로 설계됐다. 현재 재발 또는 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부 조직 육종의 폐 전이 치료를 위해 개발 중이다.
회사는 Annamycin과 사이타라빈을 조합하여 재발 또는 난치성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 주요 적응형 설계 3상 시험인 MIRACLE 시험을 시작했다. 이 연구는 FDA의 입력을 받아 성공적인 1B/2 단계 연구를 기반으로 하며, Annamycin의 AML 치료를 위한 잠재적 승인을 위한 개발 경로를 상당히 위험을 줄였다.
또한, 회사는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장 및 기타 암을 목표로 하고 있다. 멀레큘린은 또한 WP1122를 포함한 항대사물질 포트폴리오를 보유하고 있으며, 이는 병원체 바이러스 및 특정 암 적응증의 잠재적 치료를 위해 개발되고 있다.
회사에 대한 추가 정보는 www.moleculin.com을 방문하거나 X, LinkedIn 및 Facebook에서 연결하면 된다.
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