1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 제이드 바이오사이언시스가 JADE101의 임상 1상 건강 자원자 시험의 중간 결과를 발표하는 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최한다.
이 시험은 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료를 위한 새로운 investigational anti-A Proliferation-Inducing Ligand (APRIL) 단클론 항체인 JADE101을 평가하는 것이다.
이 행사는 동부 표준시 기준 오전 8시에 시작되며, 제이드의 기업 웹사이트인 www.jadebiosciences.com의 '이벤트 및 발표' 페이지를 통해 생중계된다.
회사는 이 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션을 발표할 예정이다. 2026년 6월 1일, 제이드는 JADE101의 임상 1상 건강 자원자 시험의 중간 결과를 발표했다.
JADE101은 IgAN에서 병원성 IgA 생산의 주요 원인인 APRIL을 선택적으로 차단하기 위해 설계되었으며, 이는 만성 자가면역 질환으로 젊은 성인에게 자주 영향을 미치고, 환자의 생애 동안 말기 신장 질환으로 이어질 수 있다. JADE101 임상 1상 시험은 안전성 및 내약성, 약리역학(PD) 및 약리학(PK)을 평가하는 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 건강한 자원자에게 JADE101의 단일 상승 피하 투여 용량을 평가한다.
2026년 4월 14일 기준으로, 이 시험은 4개의 용량 집단에서 32명의 건강한 성인 자원자를 등록하였으며, 각 집단에는 8명의 참가자가 6:2 비율로 JADE101 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었다.
평가된 용량은 175 mg, 350 mg, 700 mg 및 1,400 mg의 단일 피하 투여를 포함한다. 중간 분석에서의 주요 발견은 다음과 같다. 평균 IgA 감소는 기준선에서 약 70%에 도달하였으며, 700 mg 용량에서 12주 동안 지속되었다.
이 용량은 계획된 JADE101 투여 전략에 따라 IgAN 환자에서의 안정적인 IgA 반응을 반영할 것으로 예상된다. JADE101의 단일 투여 후 IgA 감소 효과는 첫 번째 세대 anti-APRIL 또는 이중 APRIL/BAFF 억제제보다 더 깊고 빠르며 지속적이었다. 350 mg의 JADE101을 12주마다 단일 피하 주사한 경우, 700 mg 유도 용량 후 안정 상태에서 70% 이상의 IgA 감소가 시뮬레이션되었으며, 이는 연간 4회의 편리한 투여 요법을 지원할 수 있다.
1,400 mg까지의 단일 피하 용량은 잘 견디며, 치료 유발 이상 반응(TEAE)은 경미하거나 중간 정도의 심각도로 나타났다. 가장 흔한 TEAE는 두통(25%), 상기도 감염(21.9%), 주사 부위 발적(9.4%), 인후통(9.4%), 발열(9.4%)이었다. 심각한 이상 반응은 없었으며, 연구 중단으로 이어진 이상 반응도 없었다. JADE101의 약리학적 프로필은 편리한 투여 가능성을 지원한다.
JADE101은 평가된 용량 수준에서 노출의 용량 의존적 증가를 보여주었으며, 안정 상태에서의 반감기는 povetacicept보다 약 8.7배, sibeprenlimab보다 약 2.6배 더 길었다. JADE101의 약물 분포 임계값은 sibeprenlimab보다 약 2.5배 낮은 것으로 추정된다. 약물 항체의 영향은 관찰되지 않았다. 2026년 4월 14일 기준으로, 임상 1상 시험의 참가자 기본 특성은 다음과 같다.
32명의 건강한 성인 자원자 중 50%가 여성이며, 평균 연령은 37세이다. 각 용량 집단의 평균 체질량지수(BMI)는 25.6 kg/m2로 나타났다. 제이드 바이오사이언시스는 2027년 상반기에 JADE101의 등록 임상 3상 시험을 시작할 계획이다.
이 시험은 FDA의 요구 사항에 따라 진행될 예정이다. JADE101은 IgAN 치료를 위한 잠재적인 최상의 치료제로 자리 잡을 가능성이 있으며, 2026년 4월 14일 기준으로 3억 1,100만 달러의 현금을 보유하고 있다. 이 자금은 2028년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
현재 제이드 바이오사이언시스는 IgAN 치료를 위한 효과적이고 편리한 치료법의 필요성이 증가하고 있는 가운데, 임상 1상 시험에서 긍정적인 결과를 도출하였다. 또한, 제이드는 JADE101의 임상 2상 시험을 시작하였으며, 2027년에 중간 데이터를 발표할 예정이다.
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