1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 넥스큐어는 미국 시카고에서 열린 미국 임상 종양학회(ASCO 2026)에서 SIM0505의 1상 용량 증량 데이터 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.
SIM0505는 카데린-6(CDH6)을 표적으로 하는 항체 약물 접합체(ADC)로, 독점적인 톱이소머라제 1 억제제(TOPOi) 페이로드를 포함하고 있다.
이번 발표는 59명의 고위험 암 환자를 대상으로 한 다기관 글로벌 연구(NCT06792552)에서의 데이터로, 2026년 4월 7일 기준으로 수집된 데이터이다.
환자들은 미국(25명)과 중국(34명)에서 CDH6 발현 여부와 관계없이 1.6 mg/kg에서 9.6 mg/kg의 용량으로 SIM0505를 투여받았다.
발표된 데이터에 따르면, 자궁경부암 및 난소암 환자에서의 객관적 반응률(ORR)은 55%로 나타났으며, 난소암 환자에서는 52.9%, 자궁 세포암(USC) 환자에서는 66.7%의 반응률을 보였다.
이 데이터는 RECIST v1.1 기준에 따라 최상의 반응으로 결정되었으며, 12주 이상의 추적 관찰을 받은 환자들에 대한 결과이다.
넥스큐어의 CEO인 마이클 리치먼은 "ASCO 2026에서 발표된 긍정적인 1상 데이터는 SIM0505가 자궁암 치료를 위한 잠재적인 최상급 CDH6 표적 치료제라는 우리의 확신을 검증한다"고 말했다.
그는 또한 "12주 동안의 의미 있는 반응률과 관리 가능한 안전성 프로파일은 이 프로그램에 대한 강한 신뢰를 주며, 용량 최적화 연구에 대한 우리의 열정을 강화한다"고 덧붙였다.
SIM0505의 안전성 데이터는 59명의 환자에서 수집되었으며, 주로 혈액학적 부작용이 관찰되었고, 구역 및 구토와 같은 부작용도 보고되었다.
3명은 용량 중단이 필요했으며, 2명은 Grade 2 간질성 폐질환과 Grade 3 진균성 폐렴으로 인해 용량이 중단되었다.
넥스큐어는 2026년 6월 2일에 가상 KOL 이벤트를 개최하여 ASCO 2026 데이터에 대해 논의할 예정이다.
이 이벤트는 투자자 및 이해관계자들에게 SIM0505의 진행 상황을 공유하는 기회가 될 것이다.
현재 넥스큐어는 2027년 1분기까지의 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 이는 향후 임상 시험 및 연구 개발에 필요한 자금을 포함한다.
넥스큐어는 SIM0505의 글로벌 독점 권리를 보유하고 있으며, 중국, 홍콩, 마카오 및 대만은 심세 제약이 보유하고 있다.
넥스큐어는 CDH6을 표적으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
현재 넥스큐어의 재무 상태는 2026년 3월 31일 기준으로 2,970만 달러의 자금을 보유하고 있으며, 이는 2027년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
넥스큐어는 향후 임상 시험 및 연구 개발을 통해 암 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 계획이다.
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