1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 이뮤니어링이 진행 중인 2a상 임상 시험에서 아테비메티닙(구 IMM-1-104)의 업데이트된 데이터를 발표했다.
아테비메티닙은 하루 한 번 복용하는 경구용 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제(MEK) 억제제로, 수정된 젬시타빈/납-파클리탁셀(mGnP)과 함께 1차 치료를 받는 췌장암 환자에서 평가되고 있다.
회사는 2026년 4월 24일 기준으로, 320mg 하루 한 번 복용한 아테비메티닙과 mGnP를 병용한 55명의 환자에서 17.3개월의 중앙 전체 생존 기간(mOS)이 관찰되었으며, 중앙 추적 관찰 기간은 11.6개월이었다.표준 치료는 8.5개월의 mOS를 보고했다.320mg ITT 집단의 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)은 8.3개월이었다.
320mg ITT 집단의 반응 평가 가능한 환자 중 36% (50명 중 18명)의 전체 반응률(ORR)과 82% (50명 중 41명)의 질병 조절률(DCR)이 관찰되었다.
또한, 320mg ITT 집단에서 체중 안정성 데이터가 충분히 확보된 환자 중 84%가 체중이 증가했거나 원래 기록된 기준 체중의 5% 이내에 있었다.
회사가 보고한 데이터는 2026년 1월에 보고된 동일한 환자 집단(N=34)과 추가 21명의 환자를 포함하여 전체 320mg ITT 집단을 구성한다.
mOS 데이터와 관련된 표준 치료의 추정치는 공개적으로 이용 가능한 제3자 MPACT 주요 시험 데이터에서 직접 보고되었다.이뮤니어링의 1/2a상 임상 시험은 다.약제와의 직접 비교를 포함하지 않으며, 시험 간 데이터 비교 시 주의가 필요하다.
회사는 320mg ITT 집단에서 아테비메티닙과 mGnP의 병용이 일반적으로 잘 견뎌졌다고 발표했다.
320mg ITT 집단에서 10% 이상의 환자에서 관찰된 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 빈혈(9명, 16%)과 호중구감소증(10명, 18%)이었다.
10% 미만의 환자에서 관찰된 3등급 이상의 TEAEs에는 발진(5%), 피로(2%), 구토(2%), 말초 부종(2%)이 포함되었다.
이 환자 집단에서 5등급 TEAEs는 관찰되지 않았으며 새로운 안전 신호는 확인되지 않았다.회사는 다음과 같은 예상되는 이정표를 발표했다.
2026년 중반, 1차 췌장암 환자에서 아테비메티닙과 mGnP의 주요 3상 임상 시험에서 첫 환자 투여를 시작하며, 2028년 중반에 주요 데이터 결과를 기대하고 있다.
2026년 하반기에는 비소세포 폐암 환자에서 아테비메티닙과 리브타요(Libtayo®)의 병용 임상 시험에서 첫 환자 투여를 시작하며, 2027년 말에 초기 데이터 결과를 기대하고 있다.
2026년 4분기에는 비소세포 폐암에서 항-PD-1과 병용한 아테비메티닙의 추가 전임상 데이터를 발표할 예정이다.
2027년 중반에는 회사의 Deep Cyclic Inhibition® 제품 후보 프로그램을 위한 IND 승인 연구를 시작할 예정이다.
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