2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 2일, 인뮨 바이오가 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 XPro™ (XPro1595)의 MINDFuL 2상 임상 시험에서 탐색적 χ-분리 MRI 이미징 분석 결과를 발표했다.
이 연구는 경도 인지 장애(MCI)와 경도 알츠하이머 치매를 포함한 환자들을 대상으로 진행되었다.
보도자료에 따르면, XPro1595는 전체 mITT 인구에서 매우 유의미한 치료 효과를 보였으며(p=0.0028; d=0.46; n=200), 이는 광범위한 조직 수준의 표적 참여와 치료 관련 생물학적 효과를 입증한다.
염증 수치가 높은 바이오마커가 포함된 환자들에서는 치료 효과가 더욱 강화되어(p=0.0098; d=0.59; n=100) 인뮨의 정밀 의학 접근 방식을 검증하고 2b/3상 등록 프로그램의 설계와 직접적으로 일치한다.
인뮨 바이오의 신경과학 부사장 CJ 바넘은 MINDFuL 연구에서 측정한 거의 모든 영역에서 일관성을 보이고 있다고 언급하며, XPro의 가장 신뢰할 수 있고 재현 가능한 효과가 미엘린 생물학에 있다고 강조했다.
그는 MINDFuL χ-분리 결과가 전체 연구 인구에서 미엘린에 대한 치료 효과를 보여주며, 염증 바이오마커가 높은 환자에서 더욱 강화된다고 말했다.
인뮨 바이오는 2026년 7월 12일부터 15일까지 런던에서 열리는 알츠하이머 협회 국제 회의(AAIC 2026)에서 MINDFuL 연구의 전체 χ-분리 데이터 세트를 발표할 예정이다.
또한, FDA의 패스트 트랙 지정을 받은 XPro는 초기 알츠하이머 환자에서 염증 바이오마커를 가진 환자들을 대상으로 한 2b/3상 등록 프로그램을 지원할 예정이다.
이 연구는 안전성 프로파일이 우수하며, 알츠하이머 프로그램에서 중요한 차별화 요소인 ARIA-E 또는 ARIA-H가 관찰되지 않았다.
인뮨 바이오는 CORDStrom™과 XPro™ 두 가지의 후기 단계 제품 플랫폼을 등록 마일스톤으로 향상시키고 있으며, XPro는 신경 염증이 풍부한 초기 알츠하이머 환자에서의 통합된 2b/3상 등록 프로그램을 위해 설계되었다.
인뮨 바이오는 현재 임상 개발 전략을 통해 환자 생물학에 직접적으로 맞춘 정밀 의학을 통해 임상 결과를 최적화하고 있다.
현재 인뮨 바이오는 200명의 환자를 대상으로 한 연구에서 통계적으로 유의미한 치료 효과를 입증했으며, 이는 알츠하이머 질환의 치료에 있어 중요한 진전을 나타낸다.
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