10일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌 테라퓨틱스가 2026년 6월 10일, 자사의 CD19 및 BCMA를 표적으로 하는 T 세포 유도체 프로그램에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 자가면역 질환인 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 류마티스 관절염(RA)에서 면역 리셋의 가능성을 보여주며, CLN-978의 RA 다. 투여 요법에서 임상 관해를 포함한 강력한 효능 프로필을 입증했다.
또한, 초기 velinotamig 데이터는 루푸스 신염에서 완전한 신장 반응을 포함한 유망한 임상 활동을 보여주며, 이는 혈장 세포에 의해 유도되는 자가면역 질환에서의 잠재력을 지지한다.
컬리넌 테라퓨틱스는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 면역학의 날 행사를 개최할 예정이다.
컬리넌 테라퓨틱스의 CEO인 나딤 아흐메드는 "우리는 T 세포 유도체 포트폴리오 전반에 걸쳐 강력한 모멘텀을 구축하고 있으며, 자가면역 질환에서 T 세포 유도체의 더 넓은 잠재력을 보여주는 강력한 데이터를 생성한 것에 대해 매우 고무되어 있다"고 말했다.
이어 "CLN-978은 중증의 RA 및 SLE 환자에서 임상 관해와 깊은 B 세포 고갈을 달성했으며, 이는 자가면역 질환 관리 방식에 의미 있는 변화를 가져올 수 있다"고 덧붙였다.
CLN-978의 데이터는 2026년 5월 20일 기준으로, RA 임상 시험에서 두 명의 중증 환자에서 강력한 효능 프로필을 보여주었으며, 이 중 한 환자는 DAS28-ESR 관해를 경험했다.
이 환자는 기초 질병 점수가 4.0에서 4주 차에 2.2로 빠르게 감소하였고, 8주 차까지 유지되었다.
SLE 환자에 대한 안전성 데이터는 초기 RA 다. 투여 집단에서 관찰된 유리한 안전성 프로필과 일치하였다.
velinotamig의 초기 데이터는 2026년 5월 15일 기준으로, 두 명의 SLE 환자가 4회의 정맥 투여 후 신장 반응을 포함한 빠르고 현저한 개선을 보였다.
이 환자들의 SLEDAI-2K 점수는 각각 16과 14에서 시작하여 8주 차에 0과 2로 감소하였다.
velinotamig는 두 환자 모두에서 유리한 안전성 프로필을 보여주었으며, 사이토카인 방출 증후군이나 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군이 관찰되지 않았다.
컬리넌 테라퓨틱스는 2026년 3분기에 RA에 대한 추가 다. 투여 요법 데이터를, 4분기에는 SLE에 대한 데이터를 보고할 계획이다.
또한, 2027년 1분기에는 자가면역 세포감소증 환자를 대상으로 한 Phase 1/2a 임상 시험을 시작할 예정이다.
컬리넌 테라퓨틱스는 자가면역 질환 및 암을 위한 질병 수정 T 세포 유도체를 개발하는 생명공학 회사로, 자사의 임상 단계 파이프라인은 과학적 접근과 혁신을 기반으로 구축되었다.
현재 자가면역 질환에서의 새로운 치료 기준을 제공하기 위해 노력하고 있으며, 재무 상태는 임상 시험의 진행 상황과 초기 데이터에 따라 긍정적인 전망을 보이고 있다. 향후 추가 데이터 발표가 기대된다.
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