11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 11일, 누릭스 테라퓨틱스가 유럽혈액학회(EHA)에서 만성 림프구 백혈병(CLL) 및 소림프구 림프종(SLL) 환자에서 벡소브루타이드(NX-5948)의 1상/1b 연구의 업데이트된 임상 데이터를 발표한다.
이 데이터는 2026년 6월 11일부터 14일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 EHA Congress에서 구두 발표될 예정이다.
벡소브루타이드는 BTK 분해제로, CLL 환자에서의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행 중인 NX-5948-301 1상/1b 임상 시험에서 사용되고 있다.
업데이트된 데이터는 BTK 억제제 치료 후 진행된 2차 환자에서 92.9%의 높은 객관적 반응률(ORR)을 보였으며, CLL/SLL 환자에서의 중간 무진행 생존 기간(PFS)은 22.1개월로 나타났다.
벡소브루타이드는 이전의 발표와 일치하는 안전성 프로파일을 보여주었으며, 치료가 어려운 환자 집단에서도 반응이 관찰되었다.
누릭스의 최고 의학 책임자인 파울라 오코너 박사는 "재발/불응 CLL 환자에서의 장기 추적 관찰을 통해 벡소브루타이드의 일관된 유효성과 안전성 프로파일을 확인하고 있다"고 말했다.
1상/1b 연구에서 142명의 CLL/SLL 환자 중 벡소브루타이드는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 600mg의 권장 2상 용량(RP2D)에서 치료를 받은 환자와 전체 연구 집단 간의 안전성 결과는 일반적으로 유사했다.
2026년 1월 1일 데이터 기준으로, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았고, 치료 관련 5등급 이상 부작용도 보고되지 않았다.치료로 인한 부작용으로 치료를 중단한 환자는 5.6%에 불과했다.
가장 흔한 치료 유발 부작용으로는 자반증, 호중구감소증, 점상출혈, 설사 및 피로가 포함되었다.
1상 데이터는 50mg에서 600mg까지의 용량으로 치료받은 48명의 재발/불응 CLL/SLL 환자를 포함하고 있으며, 이들은 중간에 4회의 치료를 받았고, BTK 억제제 저항성 돌연변이 및 고위험 분자적 특징을 가진 환자에서도 반응이 관찰되었다.
1상 데이터에 따르면, 중간 추적 관찰 기간은 22.4개월이며, 객관적 반응률은 83.0%로 나타났다.
1b 연구에서는 BTK 억제제 치료를 받은 환자와 BCL2 억제제에 대한 치료를 받지 않은 환자에서 각각 92.9%와 84.2%의 높은 반응률을 보였다.
벡소브루타이드는 현재 CLL, 면역학 및 신경학 분야에서의 잠재적인 최우수 치료제로 개발되고 있으며, 누릭스는 로슈와의 협력을 통해 이 프로그램을 발전시킬 예정이다.
누릭스 테라퓨틱스는 혁신적인 약물 설계를 통해 암 및 자가면역 질환 환자에게 치료 옵션을 개선하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
현재 누릭스의 파이프라인에는 BTK 분해제와 CBL-B 억제제가 포함되어 있으며, 여러 협력 프로그램을 통해 다양한 약물 후보를 개발하고 있다.누릭스는 앞으로도 지속적으로 임상 시험을 통해 벡소브루타이드의 가능성을 탐색할 예정이다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
