15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 15일, 스파이어 테라퓨틱스는 SPY002의 12주 유도 데이터가 긍정적임을 발표했다.
SPY002는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 치료를 위한 잠재적인 최상의 약물로, SKYLINE 시험의 Part A에서 모든 주요 목표를 달성했다.
연구 인구는 35%가 고급 치료를 받은 참가자로 구성되었으며, 평균 질병 지속 기간은 7.0년, 평균 기초 Robarts Histopathology Index(RHI) 점수는 16.9 ± 8.5(SD), 평균 수정 Mayo 점수(mMS)는 6.9 ± 1.0(SD)였다.56%는 기초 내시경 점수가 3이었다.
SPY002는 주요 목표인 RHI 점수에서 통계적으로 유의미한 10.7점 감소를 달성했으며(p<0.0001), 임상 관해율은 33%, 내시경 개선율은 42%로 나타났다.
SPY002는 TL1A 계열과 일치하는 안전성 프로파일을 보였으며, 유도 치료 기간 동안 20명의 환자에서 치료 유발 이상 반응(TEAEs)이 발생했다.
두 건의 중대한 이상 반응(SAEs)이 보고되었으며, 모두 약물과 관련이 없는 것으로 판단됐다.
가장 흔한 이상 반응은 관절통(n=2), 고혈압(n=3), 메스꺼움(n=2), 궤양성 대장염(n=2), 바이러스 호흡기 감염(n=2) 등이었다.
스파이어 테라퓨틱스는 SPY002의 Phase 2 결과를 Phase 1 결과 발표 1년 이내에 제공했으며, 올해 추가적인 데이터 발표를 위한 일정에 맞춰 진행되고 있다.
스파이어 테라퓨틱스는 차세대 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 면역학 분야에서 질병 조절을 보다 완전하게 하고, 내구성을 높이며, 환자에게 더 간단한 치료 경험을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.
현재 SPY003(anti-IL-23)의 Part A 데이터도 3분기 중 발표할 예정이다.
스파이어 테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 연구개발에 대한 지속적인 투자로 향후 성장 가능성이 높다.
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