ADC 항암제 'CRB-701' 및 비만 치료제 'CRB-913' 임상 개발 가속화
니카시오 신임 CMO는 제약 업계에서 20년 이상의 경력을 쌓은 전문가다. 코버스 합류 직전에는 암 및 희귀질환 치료제 개발 기업인 프로타라 테라퓨틱스(Protara Therapeutics)에서 CMO로 근무했다. 그전에는 메나리니 그룹(Menarini Group)의 자회사인 스템라인 테라퓨틱스(Stemline Therapeutics)에서 부사장 겸 임상 개발 및 글로벌 메디컬 어페어 총괄을 맡아 고형암 개발을 위한 글로벌 전략을 수립하고 실행했다. 또한, 2017년부터 2023년까지 시젠(Seagen, 2023년 12월 화이자에 인수됨)에서 임상 개발 부사장 등을 역임하며 방광암, 유방암, 부인암, 폐암, 대장암, 두경부암 등의 프로그램을 감독했으며, 특히 전이성 자궁경부암 치료제인 '티브닥(TIVDAK)'의 시장 출시에 기여했다. 아스트라제네카(AstraZeneca)에서는 시니어 글로벌 메디컬 리드로 근무하며 방광암 치료제 '더발루맙(durvalumab)'의 승인을 이끌었다. 이외에도 플랫아이언 헬스(Flatiron Health), 사노피(Sanofi), YM 바이오사이언스(YM Biosciences) 등에서 근무한 바 있다.
니카시오 CMO는 브라질의 Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais에서 의학 학위를 취득했으며, 뉴욕 혈액 센터(New York Blood Center)에서 분자생물학 펠로우십을 수료했다. 그는 내과 및 종양내과 전문의 자격을 보유하고 있으며, 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)의 정회원으로 활동하고 있다.
코버스는 이번 인사를 기점으로 차세대 넥틴-4(Nectin-4) 표적 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질인 'CRB-701'의 임상 개발에 속도를 낼 계획이다. 코버스는 2026년 여름 2차 구인두 편평세포암(OPSCC) 환자를 대상으로 하는 'TEMPO-1' 등록 연구를 개시할 예정이다. 해당 임상은 250명 규모의 무작위 대조 연구로 진행되며, 미국 식품의약국(FDA)과 임상 설계에 대한 광범위한 합의를 마쳤다. 이 임상은 객관적 반응률(ORR)을 1차 평가변수로 설정해 신속 승인을 목표로 하며, 전체 생존율(OS) 혜택을 바탕으로 완전 승인을 추진할 계획이다. 코버스는 2차 자궁경부암 환자를 대상으로 하는 CRB-701의 무작위 대조 연구 임상 설계에 대해서도 FDA와 합의를 마쳤으며, 2027년 초에는 1차 OPSCC 환자 대상 CRB-701의 데이터 발표를 예상하고 있다.
아울러 코버스는 비만 치료제 후보물질인 'CRB-913'의 임상 결과 발표도 앞두고 있다. 코버스는 2026년 늦은 여름에 비만 치료를 위한 경구용 CB1 역작용제인 CRB-913의 임상 1b상인 'CANYON-1' 연구의 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 해당 임상은 240명 규모로 16주간 진행되는 용량 범위 설정 연구다. CRB-913은 1일 1회 복용하는 말초 제한적 경구용 CB1 역작용제로, 체중 감량 및 장기 체중 관리를 위한 비인크레틴 방식의 치료제로 개발되고 있다.
코버스 파머슈티컬스 홀딩스는 미국 매사추세츠주 노우드에 본사를 두고 있으며, 종양학 및 비만 분야에서 혁신적인 치료제를 개발하는 데 집중하고 있는 임상 단계의 바이오 기업이다.
#코버스 파머슈티컬스 홀딩스 #CRBP #최고의학책임자 #CRB-701 #CRB-913
※ 본 보고서는 AI가 생성한 참고 자료로, 번역 과정 및 기사 작성 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다.
투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
