만성 체중 관리용 초장기 지속형 임플란트 비독점 평가… 2026년 중반 임상 1상 진입 예정
이번 계약에 따라 노보 노디스크는 비바니 메디컬이 준비한 세마글루타이드 임플란트에 대해 비독점적인 방식으로 내부 평가를 진행할 예정이다. 이번 계약에는 NPM-139 또는 비바니 메디컬의 독점적인 나노포탈(NanoPortal) 플랫폼 기술과 관련된 독점 조항은 포함되어 있지 않다. NPM-139는 비바니 메디컬의 나노포탈 기술을 활용하여 만성 체중 관리를 목적으로 개발 중인 약물 임플란트다.
아담 멘델손(Adam Mendelsohn) 비바니 메디컬 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "만성 체중 관리 분야에서 우리의 세마글루타이드 임플란트 프로그램을 지원하는 이번 신규 계약은 우리의 기술과 주요 세마글루타이드 적용 제품을 평가하려는 노보 노디스크의 관심을 보여준다"며 "이번 계약은 개발 중인 GLP-1 임플란트의 시장 기회에 대한 우리의 확신을 강화한다"고 밝혔다. 이어 "개발 중인 나노포탈 임플란트가 연 1~2회의 편리한 치료 옵션을 선호하고, 필요할 경우 언제든 치료를 중단할 수 있는 안도감을 원하는 환자층을 공략할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
이와 별도로 비바니 메디컬은 2026년 중반에 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 임상 1상 시험을 시작할 계획이다. 이번 임상 1상은 최초로 사람에게 투여하는 무작위 배정 연구로 진행되며, 위고비(Wegovy) 주사제를 활성 대조군으로 삼아 비교 평가하게 된다. 임상 1상의 주요 목적은 NPM-139의 안전성, 약동학 및 내약성을 확인하는 것이며, 성공적인 결과를 바탕으로 향후 임상 2상 용량 설정 연구를 시작할 예정이다.
비바니 메디컬은 독자적인 나노포탈 플랫폼 기술을 활용하여 약물 분자를 장기간에 걸쳐 지속적으로 방출하는 바이오 의약품 임플란트를 개발하고 있다. 이를 통해 환자의 복약 순응도를 보장하고 약물에 대한 내약성을 개선하는 것을 목표로 한다. 현재 비만과 제2형 당뇨병을 포함한 대사 질환 치료를 위해 GLP-1 기반의 임플란트 포트폴리오를 개발 중이다.
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