하이스코로부터 글로벌 권리 도입 완료하며 후기 임상 단계 진입, 현금 확보 기간 2029년 상반기까지 연장
누벡티스 파머의 리드 후보물질인 시프로코판은 1일 1회 복용하는 경구용 보체 인자 B 억제제다. 지난 2026년 7월 중국에서 보체 억제제 치료 경험이 없는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자를 위한 치료제로 품목 허가를 획득했다. 이는 세계 최초의 1일 1회 경구용 보체 인자 B 억제제 승인 사례다. 현재 중국에서는 항C5 치료를 받은 적이 있는 PNH 환자를 대상으로 한 추가 마케팅 신청이 심사 중이다. 누벡티스 파머는 미국 식품의약국(FDA)과의 임상시험계획(IND) 사전 미팅을 거쳐 2026년 4분기 중 미국 IND를 제출할 계획이다.
신약 파이프라인 개발 현황
또 다른 도입 물질인 'NXP200'은 경구용 뇌 투과성 BRAF 억제제로, 현재 중국에서 BRAF 변이 고형암 환자를 대상으로 임상 1b상이 진행되고 있다. 파트너사인 하이스코가 도출한 추가 임상 데이터는 오는 10월 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회에서 구두 발표될 예정이다. 누벡티스 파머는 NXP200 역시 2026년 4분기 미국 IND 제출을 목표로 하고 있다.회사는 기업 역량을 시프로코판 개발에 집중함에 따라, 기존 파이프라인인 'NXP900'의 개발 전략을 병용 요법 중심으로 재편했다. 상피세포 성장인자 수용체 양성(EGFR+) 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 오시머티닙(제품명 타그리소)과 NXP900을 병용하는 임상시험이 진행 중이며, 올해 말 관련 업데이트를 발표할 예정이다.
또한 역형성 림프종 키나아제 양성(ALK+) 비소세포폐암 환자를 대상으로 로를라티닙(제품명 로브레나)과의 병용 임상시험을 2026년 3분기 중 개시할 계획이다. 아울러 미국 내 주요 의료기관 두 곳과 협력해 췌장암 환자를 대상으로 다락손라십과 NXP900의 병용 임상시험(연구자 주도 임상)도 준비하고 있다. 다만 이 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 승인 및 다락손라십의 확보 여부에 따라 개시될 예정이다.
2분기 재무 실적 및 자금 조달
누벡티스 파머의 2026년 2분기(6월 30일 종료) 순손실은 700만 달러로, 전년 동기 630만 달러 대비 70만 달러 증가했다. 연구개발(R&D) 비용은 제조 비용 40만 달러, 임상시험 비용 40만 달러, 임직원 급여 및 복리후생비 30만 달러 등이 늘어나며 전년 동기 360만 달러에서 470만 달러로 110만 달러 증가했다. 반면 일반관리(G&A) 비용은 상장사 관련 전문 컨설팅 서비스 비용이 감소하면서 전년 동기 300만 달러에서 250만 달러로 50만 달러 줄었다.2026년 6월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 2220만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 3160만 달러 대비 감소했다. 그러나 누벡티스 파머는 지난 7월 헬스케어 전문 투자자들이 주도한 후속 공모를 통해 총 1억 1500만 달러의 자금을 성공적으로 조달했다. 회사 측은 이번 자금 조달을 통해 현금 확보 기간(runway)을 2029년 상반기까지 연장했으며, 시프로코판의 PNH 및 기타 보체 매개 질환 치료제 개발과 종양학 포트폴리오 개발을 추진할 재원을 확보했다고 설명했다.
누벡티스 파머는 면역 보체 관련 질환 및 암 치료를 위한 혁신 치료제 개발에 특화된 임상 단계 바이오 제약회사다. 주요 파이프라인으로는 보체 인자 B 억제제인 시프로코판(NXP100)을 비롯해 암 치료를 위해 개발 중인 NXP900 및 NXP200 등이 있다. 본사는 미국 뉴저지주 포트리에 위치해 있다.
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