칸에필 기반 동물약 개발 추진…마일스톤 총 111만 달러 합의
이번 계약에 따라 룹빈돌 바이오사이언스는 스플래시 베버리지 그룹의 의약품 브랜드 '칸에필(CannEpil®)'을 기반으로 한 새로운 동물용 의약품의 개발과 미국 식품의약국(FDA) 규제 업무를 주도하게 된다. 해당 제품은 스플래시 베버리지 그룹이 아전트 바이오파마(Argent Biopharma Limited)와의 독점 라이선스 계약을 통해 권리를 보유하고 있는 제품이다. 룹빈돌 바이오사이언스는 FDA 동물용의약품센터(CVM)의 연구용 신규 동물용 의약품(INAD) 등록 및 조건부 승인 획득을 목표로 전임상 및 임상 시험 등을 수행할 예정이다.
단계별 마일스톤 및 로열티 조건
스플래시 베버리지 그룹은 개발 단계에 맞춰 룹빈돌 바이오사이언스에 마일스톤 자금을 지급하기로 합의했다. 계약 체결 시 9만 5,000달러를 지급하며, FDA에 INAD를 개시할 때 7만 5,000달러, 제품 개발 계획 완료 시 6만 5,000달러를 각각 제공한다. 또한 프로그램의 주요 전환점이 되는 FDA 제출 시 12만 5,000달러, 조건부 승인 신청서 제출 시 25만 달러를 추가로 지급한다.최종적으로 제품의 조건부 승인을 획득하거나 조기 라이선스 거래가 성사될 경우 스플래시 베버리지 그룹은 50만 달러와 함께 제품 순매출의 4%에 해당하는 로열티를 지급한다. 로열티 지급 기간은 첫 상업적 판매로부터 10년간 유지된다. 룹빈돌 바이오사이언스는 로열티 대신 스플래시 베버리지 그룹의 보통주로 지급받는 방안을 선택할 수 있으며, 주식 가치는 거래량가중평균가격(VWAP) 등을 기준으로 산정된다.
계약 기간 및 해지 조항
이번 계약의 초기 기간은 5년이며, 한 쪽이 만료 90일 전에 비갱신 의사를 서면으로 통지하지 않으면 1년씩 자동 연장된다. 스플래시 베버리지 그룹은 90일 전 사전 서면 통지를 통해 편의에 따라 계약을 해지할 수 있다. 다만 이 경우 이미 발생한 미지급 마일스톤과 함께 아직 달성하지 못한 다음 단계 마일스톤 금액의 100%를 정리 수수료로 지급해야 한다.이 외에도 FDA가 추가 투자 없이는 조건부 승인이 어렵다는 공식 의견을 내놓거나, 룹빈돌 바이오사이언스가 목표일로부터 12개월이 지나도록 마일스톤을 달성하지 못하는 경우 계약이 해지될 수 있다. 룹빈돌 바이오사이언스의 경영권 변경이나 양사의 파산, 정부 기관의 제품 규제 등도 해지 사유에 포함된다.
스플래시 베버리지 그룹은 미국 플로리다주 포트 로더데일에 본사를 두고 있으며, 음료 브랜드 개발 및 제약 라이선스 사업 등을 영위하고 있다. 이번 공시는 임시 최고경영자(CEO)인 브래디 콥(Brady Cobb)의 서명으로 제출됐다.
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