오라데이오 소아용 제형 출시 및 파이프라인 개발 순항
바이오크리스트의 2분기 총매출은 전년 동기 대비 34% 증가했다. 유럽 매출을 제외한 비교 기준으로는 45% 늘어난 수치다. 주력 제품인 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 '오라데이오(ORLADEYO)'의 순매출은 1억 5820만 달러로 전년 동기 대비 1% 증가했으며, 유럽 매출을 제외한 비교 기준으로는 10% 성장했다.
영업이익은 일반회계기준(GAAP) 9850만 달러를 기록해 전년 동기의 2978만 6000달러 대비 크게 개선됐다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 영업이익은 1억 1320만 달러로 집계됐다. 당기순이익은 7839만 5000달러(주당 0.31달러)로 전년 동기 508만 5000달러(주당 0.02달러)에서 급증했다. 6월 30일 기준 현금, 현금성자산, 제한된 현금 및 투자자산은 총 3억 5400만 달러다.
연간 매출 전망치 상향 조정
바이오크리스트는 2026년 연간 오라데이오 매출 전망치를 기존 6억 2500만 달러에서 6억 4500만 달러 사이로 유지했다. 반면, 독감 치료제 '라피밥(RAPIVAB)' 매출과 나베니바트(navenibart)의 유럽 라이선스 계약 수익 등을 포함한 연간 총매출 전망치는 기존 6억 3500만~6억 6000만 달러에서 6억 9000만~7억 1500만 달러로 상향 조정했다. 연간 비일반회계기준(Non-GAAP) 영업비용 전망치는 지난 6월 조정한 4억 2000만~4억 4000만 달러를 유지했다.회사는 지난 5월 이탈리아 제약사 네오파메드 젠틸리(Neopharmed Gentili)의 아일랜드 계열사와 나베니바트의 유럽 독점 상업화 권리에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 이를 통해 반환 의무가 없는 선급금 7000만 달러를 받았으며, 향후 마일스톤으로 최대 2억 7500만 달러와 18%에서 30% 사이의 단계별 로열티를 받을 수 있다. 이번 2분기 매출에는 이 계약과 관련해 5570만 달러가 반영됐다.
소아용 치료제 출시 및 파이프라인 개발 순항
사업 부문에서는 지난 8월 3일 주간부터 소아 환자를 대상으로 오라데이오 구강 펠릿 제형의 첫 제품 출하를 시작했다. 올해 들어 현재까지 47건의 처방전이 발행됐으며, 이 중 절반 이상이 사전 승인 절차를 완료했다. 또한, 오라데이오의 유통망 확대를 위해 희귀질환 전문 약국인 케어메드(CareMed)를 새로운 상업용 약국 파트너로 선정했다. 케어메드는 올해 3분기부터 오라데이오 배송을 전담하는 단독 전문 약국이 된다.파이프라인 개발도 순조롭게 진행 중이다. 유전성 혈관부종 치료제 후보물질인 나베니바트의 임상 3상(ALPHA-ORBIT) 환자 등록을 지난 6월 완료했다. 회사는 3개월 및 6개월 간격 투여군 모두에 대한 탑라인 결과를 2027년 3분기에 발표할 예정이다. 네더톤 증후군 치료제 후보물질인 'BCX17725'의 임상 1상 4단계 투약을 진행 중이며, 최대 12명의 환자를 대상으로 3개월간 투여한 뒤 올해 말까지 데이터를 발표할 계획이다.
한편, 바이오크리스트는 지난 6월 연구개발(R&D) 효율화를 위해 자체 발굴 프로그램을 중단하고 버밍엄 시설을 올해 말까지 폐쇄하기로 결정했다. 외부 혁신을 통한 파이프라인 구축에 집중하기 위함이다. 이와 관련해 지난 7월에는 데이비드 W. 젠킨스(David W. Jenkins) 박사를 최고과학책임자(CSO)로 영입했다.
바이오크리스트 파머슈티컬스는 유전성 혈관부종 및 기타 희귀질환 치료제 개발과 상업화에 주력하는 글로벌 바이오테크 기업이다. 최초의 1일 1회 경구용 혈장 칼리크레인 억제제인 오라데이오를 시장에 출시해 판매하고 있다.
#BCRX #바이오크리스트 #오라데이오 #나베니바트 #실적발표
※ 본 보고서는 AI가 생성한 참고 자료로, 번역 과정 및 기사 작성 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다.
투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
