7월 28일 자로 공식 취임…연간 제품 매출 전망치 12억~13억 달러로 축소
신임 CEO 취임 및 가이던스 조정
사렙타 테라퓨틱스는 지난 7월 28일 자로 마이클 세베리노 박사를 신임 CEO 겸 이사회 멤버로 임명했다고 밝혔다. 세베리노 신임 CEO는 애브비(AbbVie), 암젠(Amgen), 머크(Merck) 등 글로벌 제약사에서 25년 이상 근무하며 연구개발 및 상업화 분야에서 풍부한 경험을 쌓은 인물이다. 기존 CEO였던 더그 인그램(Doug Ingram)은 경영 일선에서 물러났으며, 원활한 인수인계를 위해 올해 말까지 자문 역할을 수행할 예정이다.이와 함께 사렙타 테라퓨틱스는 올해 연간 실적 가이던스를 기존 범위의 하단 수준으로 조정했다. 회사는 2026년 연간 총 제품 순매출 가이던스를 기존 12억~14억 달러에서 12억~13억 달러로 범위를 좁혀 하향 조정했다. 반면 비용 통제를 위해 연간 비GAAP 기준 연구개발(R&D) 및 판매관리비(SG&A) 합산 지출 전망치는 기존 8억~9억 달러에서 8억~8억 5000만 달러로 축소했다.
주요 파이프라인 임상 일정 업데이트
주요 파이프라인의 임상 및 규제 일정도 업데이트됐다. 회사는 강직성 근이영양증 1형(DM1) 및 안면견갑상환 근이영양증(FSHD) 치료제의 임상 1/2상 다회상승용량(MAD) 코호트 데이터 발표를 올해 하반기 중에 진행할 예정이다. 또한 주력 치료제인 에레비디스(ELEVIDYS)의 'ENDEAVOR Cohort 8' 환자 등록을 올해 말까지 완료하고, 2027년 1분기 중에 12주 데이터를 공개할 계획이다.헌팅턴병 치료를 위한 siRNA 후보물질인 'SRP-1005'의 첫 인간 대상 임상 1상 시험(INSIGHTT)의 환자 투약도 시작됐다. 아울러 미국 식품의약국(FDA)은 기존 가속 승인을 받았던 듀센형 근이영양증(DMD) 치료제 '아몬디스 45(AMONDYS 45)'와 '비온디스 53(VYONDYS 53)'의 정식 승인 전환을 위한 보충 신약 허가 신청(sNDA)을 접수해 심사에 착수했다. 이번 신청은 ESSENCE 확증 임상 데이터와 실제 처방 데이터 등을 바탕으로 이루어졌다.
사렙타 테라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위한 고유한 RNA 표적 치료제, 유전자 치료제 및 기타 유전적 치료법의 발굴과 개발에 집중하고 있는 상업 단계의 바이오제약 기업이다.
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