호주서 20명 대상 투약 성공…올해 11월 탑라인 결과 발표 예정
이번 임상시험은 호주에서 GLP-1 계열 약물 복용 경험이 없는 과체중 또는 비만 상태의 건강한 성인 20명을 대상으로 진행 중이다. 비바니 메디컬은 지난 7월 29일 첫 10명에게 예정보다 빠르게 투약을 진행한 데 이어, 일주일 뒤 나머지 10명에게도 투약을 완료했다. 회사 측은 모든 임플란트 삽입 시술이 문제없이 성공적으로 끝났다고 밝혔다.
SLIM-1 임상시험은 비바니 메디컬의 독자적인 '나노포탈(NanoPortal)' 기술을 적용한 NPM-139 임플란트 투약군 10명과 대조군인 노보 노디스크의 비만 치료제 '위고비(Wegovy, 주 1회 0.25mg 주사)' 투약군 10명을 비교하는 방식으로 4주간 진행된다. 이를 통해 NPM-139의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가하고 체중 변화를 측정할 계획이다.
NPM-139는 피부 아래에 삽입해 6개월에서 12개월 동안 약물을 지속해서 방출하도록 설계된 소형 임플란트다. 매일 또는 매주 약물을 복용하거나 주사해야 하는 번거로움을 줄여 환자의 복약 순응도를 높이고 부작용을 개선하는 것을 목표로 한다. 또한 임신이나 수술 등 치료 중단이 필요한 상황이 발생하면 임플란트를 제거해 약물 노출을 빠르게 차단할 수 있도록 설계됐다.
비바니 메디컬은 올해 11월에 이번 임상 1상의 주요(Top-line) 결과를 발표할 예정이며, 이를 바탕으로 2027년 임상 2상 용량 설정 시험에 진입할 계획이다. 앞서 NPM-139는 동물 모델을 대상으로 한 전임상 시험에서 20%의 지속적인 체중 감량 효과를 나타낸 바 있으며, 지난 2026년 7월에는 노보 노디스크와 NPM-139 및 나노포탈 기술 평가를 위한 협약을 체결했다.
비바니 메디컬은 독자적인 나노포탈 플랫폼 기술을 바탕으로 비만 및 제2형 당뇨병 등 대사 질환 치료를 위한 GLP-1 계열의 바이오 의약품 임플란트를 개발하는 기업이다.
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