안과 질환 유전자 치료제 개발 순항 속 경영진 보강
오큐젠의 2026년 2분기(6월 30일 종료) 총 영업비용은 1793만 2000달러로, 전년 동기 1516만 8000달러 대비 증가했다. 이 중 연구개발(R&D) 비용은 1069만 달러, 일반관리(G&A) 비용은 724만 2000달러를 기록했다. 당기순손실은 2487만 7000달러로 전년 동기 1473만 9000달러보다 늘어났으며, 주당순손실은 0.07달러(전년 동기 0.05달러 순손실)를 기록했다. 2분기 협력 계약 매출은 148만 8000달러였다.
자금 조달 및 재무 안정성 강화
오큐젠은 이번 분기 총 1억 3000만 달러 규모의 6.75% 선순위 전환사채(2034년 만기) 발행을 완료했다. 여기에는 1500만 달러 규모의 초과배정옵션 전액 행사가 포함됐다. 이번 사채 발행을 통해 회사는 약 1억 1250만 달러의 순수입금을 확보했다.회사는 순수입금 중 약 3270만 달러를 활용해 에비뉴 캐피탈(Avenue Capital)의 대출금을 전액 상환했다. 이를 통해 연 12.25% 금리의 고금리 부채를 자본 구조에서 완전히 제거했다. 이번 자금 조달로 오큐젠의 현금 확보 기간(Cash Runway)은 2028년까지 연장됐다. 2026년 6월 30일 기준 오큐젠의 현금, 현금성자산 및 제한된 현금은 총 1억 40만 달러로, 지난 3월 31일 기준 3220만 달러 대비 크게 늘었다.
임상 시험 및 라이선스 계약 진척
오큐젠은 주요 파이프라인 개발에서도 진전을 보였다. 건성 황반변성(AMD)으로 인한 지도모양위축(GA) 치료제 후보물질인 'OCU410'은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 시험(ArMaDa3) 개시 승인을 받았으며, 이번 분기 중 임상을 시작할 예정이다. 또한 FDA로부터 재생의학첨단치료제(RMAT) 지정을 받아 우선 심사 및 신속 승인 자격을 확보했다.스타가르트병 치료제 후보물질 'OCU410ST'는 임상 2/3상(GARDian3) 대상자 63명의 등록 및 투여를 예정보다 빠르게 완료했다. 회사는 2027년 2분기 탑라인 결과 발표와 2027년 중반 생물학적제제 허가신청(BLA) 제출을 목표로 하고 있다. 망막색소변성증(RP) 치료제 후보물질 'OCU400'은 임상 3상(liMeliGhT) 등록을 완료했으며, 2027년 1분기 탑라인 결과 발표에 맞춰 순차적 BLA 제출을 준비 중이다.
이와 함께 오큐젠은 루츠 파마슈티컬(Roots Pharmaceutical) 및 전략적 파트너인 알두하 인터내셔널 홀딩(Al-Dhow International Holding)과 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 내 OCU400 독점 라이선스 계약 협상을 위한 구속력 있는 조건부 합의서(Term Sheet)를 체결했다. 본 계약 체결 시 오큐젠은 반환 의무가 없는 계약금과 함께 최대 2억 5500만 달러의 판매 마일스톤, 순매출의 22%에 달하는 로열티를 받게 된다.
신임 경영진 영입
오큐젠은 리더십 강화를 위해 신임 경영진을 영입했다. 지난 6월 11일 자로 안과 및 유전자 치료 분야에서 20년 이상 경력을 가진 모하메드 제네이드(Mohamed Genead) 의학박사를 최고의학책임자(CMO)로 임명했다. 이어 7월 16일에는 제약 업계에서 20년 이상 커뮤니케이션을 담당해 온 크리스 클락(Chris Clark)을 기업 커뮤니케이션 부사장으로 선임했다.오큐젠은 미국 펜실베이니아주 맬번(Malvern)에 본사를 두고 있으며, 실명 질환 치료를 위한 혁신적인 유전자 조절 치료제 플랫폼을 개발하는 바이오테크 기업이다.
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