영국·유럽·미국 인허가 신청 준비 속 자금 부족으로 '계속기업 가치' 의문 제기
인뮨 바이오는 2026년 6월 30일로 종료된 2분기(3~6월)에 매출 없이 127만 3000달러의 순손실을 기록했다고 6일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 분기보고서를 통해 밝혔다. 이는 전년 동기 순손실 2445만 8000달러 대비 적자 폭이 크게 줄어든 수치다. 같은 기간 주당순손실(EPS)은 1.05달러에서 0.05달러로 개선됐다.
적자 규모가 축소된 것은 연구개발(R&D) 부문에서 대규모 환급금이 반영됐기 때문이다. 2분기 R&D 부문은 80만 3000달러의 순이익(혜택)을 기록하며 전년 동기 580만 4000달러 비용 지출에서 흑자 전환했다. 회사 측은 호주 정부의 2025년 R&D 세액 공제 검토가 완료되면서 420만 달러의 추가 환급금을 인식한 영향이라고 설명했다. 아울러 알츠하이머 임상 2상 완료에 따라 관련 비용이 330만 달러 감소한 점도 기여했다.
'CORDStrom' 상용화 준비와 계속기업 우려
인뮨 바이오는 현재 열성 이영양성 수포성 표피박리증(RDEB) 치료제 후보물질인 'CORDStrom'의 상용화에 집중하고 있다. 회사는 2026년 3분기 말 또는 4분기 초에 영국 의약품품질관리국(MHRA)에 품목허가신청(MAA)을 제출하고, 2027년 초에는 유럽연합(EU)에 신청할 계획이다. 이후 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적제제 승인신청(BLA)을 진행할 예정이다.그러나 상용화 추진 과정에서 심각한 자금난에 직면해 있다. 인뮨 바이오의 2026년 상반기(1~6월) 누적 순손실은 668만 달러이며, 영업활동으로 인한 현금 유출은 657만 8000달러에 달했다. 6월 30일 기준 보유한 현금 및 현금성 자산은 1841만 1000달러로, 지난해 말(2475만 1000달러) 대비 약 634만 달러 감소했다.
회사 측은 보고서를 통해 "현재 보유한 현금 자산으로는 향후 1년간 운영을 지속하기에 유동성이 부족할 것으로 예상된다"며 "이러한 조건은 계속기업으로서의 존속 능력에 상당한 의문을 제기한다"고 공시했다. 회사는 자금 조달을 위해 주식 및 채권 발행, 정부 지원금 확보, 자산 매각, 제3자 라이선스 계약 등 다양한 전략을 검토 중이다.
원료 공급망 강화 및 파이프라인 조정
자금난 속에서도 인뮨 바이오는 생산 기반을 다지기 위한 계약을 체결했다. 회사는 지난 4월 29일 영국 기관인 '앤서니 놀란(Anthony Nolan)'과 소재 이전 및 라이선스 계약을 개정 및 증서화했다. 이를 통해 CORDStrom 개발에 필요한 탯줄 조직의 장기적이고 안정적인 공급원을 확보했다. 계약에 따라 회사는 샘플당 처리 수수료를 지급하며, 상용화 시 순매출에 대한 로열티를 지급해야 한다.기타 파이프라인의 경우 독자 개발 대신 파트너십을 모색하는 방향으로 선회했다. 알츠하이머 치료제 후보물질인 'XPro'는 임상 1상과 2상을 마쳤으며, 향후 독자적인 후기 임상 진행 대신 전략적 파트너십을 통해 개발을 이어갈 방침이다. 자연살해(NK) 세포 프라이밍 플랫폼인 'INKmune'은 전립선암 환자를 대상으로 한 임상 2상을 진행 중이다.
인뮨 바이오는 염증 및 면역 체계 기능 장애로 인한 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업이다. 본사는 미국 플로리다주 보카라톤에 위치해 있다.
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