환자 등록 예상보다 빨라…2분기 순손실 5160만 달러로 확대
엘비 파마슈티컬스는 11일(현지시간) 2026년 2분기 실적 발표와 함께 기업 업데이트를 통해 이같이 밝혔다. 회사 측은 급성 조현병 환자를 대상으로 LB-102의 효능과 안전성을 평가하는 임상 3상 'NOVA-2' 시험의 환자 등록이 예상보다 빠르게 진행됨에 따라 탑라인 데이터 발표 시점을 2027년 상반기로 조정했다고 설명했다. 데이터 발표 이후인 2027년 하반기에는 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가신청(NDA) 사전 회의를 진행할 계획이다.
이와 함께 회사는 조현병 외에도 새로운 신경정신질환 적응증으로 LB-102의 파이프라인 확장을 추진하고 있다. 지난 7월에는 신규 및 기존 기관 투자자들을 대상으로 1억 5000만 달러 규모의 사모펀드(Private Placement) 조달 계약을 체결했다. 이 조달 자금은 조현병의 음성 증상 및 알츠하이머병 관련 정신증·초조증 등 새로운 적응증으로의 개발 확장과 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.
주요 임상 시험 일정 및 파이프라인 현황
엘비 파마슈티컬스는 조현병 치료 장기 안전성을 평가하는 52주 오픈라벨 임상인 'NOVA-3' 시험에도 환자 등록을 진행 중이다. 해당 시험에는 NOVA-2를 완료한 환자와 신규 환자가 모두 참여하고 있다.기타 기분 장애 적응증 개발도 지속하고 있다. 조울증(양극성 장애 1형) 환자를 대상으로 LB-102의 효능과 안전성을 평가하는 임상 2상 'ILLUMINATE-1' 시험의 탑라인 데이터는 2028년 1분기에 발표할 것으로 예상하고 있다. 또한, 주요우울장애(MDD) 보조 치료제로서의 임상 2상 시험은 2027년 초에 개시해 2029년 상반기 중 탑라인 데이터를 확보할 계획이다.
인사 부문에서는 지난 6월 글로벌 개발 운영 분야에서 25년 이상의 경력을 가진 바이오테크 전문가 크리스토퍼 제르게벨(Christopher Zergebel)을 임상 운영 담당 수석 부사장으로 임명했다.
2분기 순손실 5160만 달러…연구개발비 급증 영향
엘비 파마슈티컬스의 2026년 2분기(4~6월) 연구개발(R&D) 비용은 4415만 달러로, 전년 동기(242만 달러) 대비 4173만 달러 급증했다. 이는 주로 LB-102의 조현병 임상 3상 진행 비용이 3210만 달러 늘어난 데 따른 것이다. 조울증 임상 2상 비용과 임상용 약물 제조 비용도 각각 270만 달러, 200만 달러 증가했다.같은 기간 일반관리비(G&A)는 977만 달러를 기록해 전년 동기(244만 달러) 대비 733만 달러 늘었다. 기업공개(IPO) 관련 주식보상비용과 전문 컨설팅 비용, 인력 충원에 따른 인건비 상승이 주요 원인이다.
이에 따라 2분기 순손실은 5160만 달러로, 전년 동기 기록한 487만 달러의 순손실 대비 적자 폭이 크게 확대됐다. 주당순손실은 1.71달러를 기록했다.
2026년 6월 30일 기준 회사가 보유한 현금 및 현금성 자산, 단기투자자산(Marketable Securities)은 총 3억 2779만 달러다. 이는 지난 7월에 완료된 1억 5000만 달러 규모의 사모펀드 조달 금액을 제외한 수치다. 회사 측은 현재의 자금력으로 2029년 2분기 이후까지 계획된 임상 마일스톤 달성과 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.
엘비 파마슈티컬스는 미충족 수요가 높은 뇌 질환 치료제 개발 및 상업화에 주력하는 신경의약품 전문 바이오 기업이다. 주력 후보물질인 LB-102는 미국 내 최초의 벤즈아미드 계열 조현병 및 기분장애 치료 신약 승인을 목표로 개발되고 있다.
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