매출 100만 달러·R&D 비용 6291만 달러…CFO 교체 및 이사회 신규 선임 발표
지너스 바이오파머의 2분기 매출은 100만 달러로 집계됐다. 이는 디안투스 테라퓨틱스(Dianthus Therapeutics)로부터 최초 라이선스를 도입한 'ZB005'와 관련해 테나시아 바이오테크놀로지(Tenacia Biotechnology)와의 계약에 따른 개발 마일스톤 달성으로 발생했다. 전년 동기에는 매출이 발생하지 않았다.
연구개발(R&D) 비용은 6291만 3000달러로 전년 동기의 4302만 7000달러 대비 1988만 6000달러 증가했다. 이는 임상 시험 및 규제 관련 비용의 증가와 인력 확충에 따른 주식 기준 보상 비용을 포함한 인건비 상승에 기인한다. 일반관리(G&A) 비용은 pre-commercialization(상업화 전 단계) 활동에 따른 인력 증가 등으로 인해 전년 동기 1213만 6000달러에서 1574만 6000달러로 늘어났다.
또한 젠코(Xencor) 계약에 따른 FDA 마케팅 허가 신청 완료 마일스톤 및 이노케어(InnoCare) 계약에 따른 단기 규제 마일스톤 달성으로 인해 3000만 달러의 진행 중인 연구개발 인수(AIPR&D) 비용이 발생했다. 이에 따라 2분기 순손실은 1억 1145만 6000달러를 기록해 전년 동기(5222만 3000달러 순손실) 대비 적자 폭이 확대됐다.
현금 자산 6억 7389만 달러 확보…2029년 2분기까지 운영 가능
2026년 6월 30일 기준 지너스 바이오파머가 보유한 현금, 현금성자산 및 투자자산은 총 6억 7388만 9000달러다. 여기에는 지난 4월 주관사들의 초과배정옵션 행사로 조달한 4320만 달러의 순수입금이 포함되어 있다.회사 측은 보유 현금 자산과 3분기 중 ATM(At-The-Market) 발행을 통해 확보한 4870만 달러의 순수입금, 그리고 향후 로열티 파마(Royalty Pharma)로부터의 마일스톤 7500만 달러 및 파마콘(Pharmakon)과의 대출 약정을 통한 7500만 달러 차입 등을 합산할 경우, 최소 2029년 2분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.
핵심 파이프라인 '오베셀리맙' FDA BLA 접수 완료
지너스 바이오파머는 자가면역질환 치료제 후보물질인 '오베셀리맙(obexelimab)'의 IgG4 관련 질환(IgG4-RD) 치료 목적 생물학적제제 허가신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)에 접수 완료됐다고 밝혔다. 처방약유저피법(PDUFA)에 따른 심사 기일은 2027년 5월 27일로 지정됐다. 회사는 2026년 하반기 유럽의약품청(EMA)에도 판매허가신청서(MAA)를 제출할 계획이다.아울러 파트너사인 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 지난 8월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 오베셀리맙의 IgG4-RD 치료제 허가 신청을 제출했다. BMS는 한국, 일본, 대만, 싱가포르, 홍콩, 호주에서 오베셀리맙의 독점 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.
회사는 오베셀리맙의 1회 투여용 사전 충전형 자동 주입 펜(autoinjector pen)이 기존 사전 충전형 주사기 대비 생물학적 동등성을 입증했다고 덧붙였다. 지너스 바이오파머는 오베셀리맙의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 대상 임상 2상 탑라인 결과를 2026년 4분기에 발표할 예정이다.
경영진 및 이사회 개편 단행
지너스 바이오파머는 경영진 및 이사회 개편 소식도 함께 전했다. 제니퍼 폭스(Jennifer Fox) 최고재무책임자(CFO) 겸 최고비즈니스책임자(CBO)가 오는 9월 30일부로 이사회 의장의 전략 고문으로 자리를 옮긴다. 신임 CFO가 임명될 때까지 조 패머(Joe Farmer) 사장 겸 최고운영책임자(COO)가 임시 재무책임자 및 회계책임자를 겸임한다.또한 제넨텍(Genentech) 등 글로벌 제약사에서 30년 이상의 상업화 및 운영 경험을 쌓은 크리스티 올리거(Christy Oliger)를 신임 이사로 선임했다.
지너스 바이오파머는 자가면역 및 염증성 질환 환자를 위한 치료제 개발에 집중하는 임상 단계의 글로벌 바이오 제약 기업이다. 대표적인 후기 임상 파이프라인으로 오베셀리맙과 다발성 경화증 치료제 후보물질인 오렐라브루티닙(orelabrutinib) 등을 보유하고 있다.
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