루푸스 신염 치료제 'FT819' 임상 2상 첫 환자 투약 완료
페이트 테라퓨틱스의 2분기 매출은 208만 2000달러로 전년 동기 190만 7000달러 대비 소폭 증가했다. 이 매출은 오노약품공업(Ono Pharmaceutical)과의 협력 계약에 따른 전임상 개발 활동 수행에서 발생했다. 영업손실은 3113만 4000달러로 전년 동기 3696만 8000달러 대비 줄었으며, 순손실 역시 전년 동기 3407만 달러(주당 0.29달러)에서 올해 2분기 3015만 9000달러(주당 0.25달러)로 감소했다.
비용 절감 노력이 실적 개선을 이끌었다. 2026년 상반기(6개월 누적) 총 영업비용은 6751만 5000달러로 전년 동기 대비 약 1430만 달러 감소했다. 구체적으로 연구개발(R&D) 비용이 4909만 달러로 13% 줄었고, 일반관리(G&A) 비용은 1842만 5000달러로 27% 감소했다.
FT819 루푸스 신염 임상 2상 첫 환자 투약 완료
페이트 테라퓨틱스는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 기성품형(off-the-shelf) CAR-T 세포 치료제 후보물질인 'FT819'의 임상 개발에서 중요한 이정표를 달성했다. 회사는 루푸스 신염(LN) 환자를 대상으로 하는 임상 2상 'RECLAIM-LN' 시험에서 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 밝혔다. 해당 환자는 외래 진료 환경에서 투약받은 후 당일 퇴원했다.RECLAIM-LN 임상 2상 시험은 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 거쳐 설계된 단일군 공개 임상시험으로, 약 53명의 환자를 모집할 예정이다. 벤다무스틴(bendamustine) 전처치 후 FT819 9억 개의 세포를 단회 투여하며, 투약 후 26주 차의 완전 신장 반응(CRR)을 1차 평가변수로 삼는다. 회사는 2028년 상반기 중 해당 임상의 환자 모집을 완료할 계획이다.
이와 함께 회사는 지난 7월 국제줄기세포학회(ISSCR) 2026 연례 학회에서 FT819의 전신 경화증(SSc) 임상 1상 바스켓 시험의 예비 데이터를 발표했다. 6월 12일 데이터 컷오프 기준 치료를 받은 4명의 환자 모두 투약 3개월 후 유의미한 피부 점수 개선을 보였으며, 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성(ICANS), 이식편대숙주병(GvHD) 등의 부작용은 보고되지 않았다.
차세대 CAR-T 파이프라인 개발 가속화
페이트 테라퓨틱스는 차세대 파이프라인인 'FT839'와 'FT836'의 개발도 지속하고 있다. 지난 7월 FDA는 CD19와 CD38을 동시에 표적하는 차세대 기성품형 이중 CAR-T 세포 치료제 후보물질 'FT839'의 임상시험계획(IND) 신청을 승인했다. 이에 따라 회사는 전처치 화학요법 없이 자가면역 질환 환자를 대상으로 FT839를 평가하는 임상 1/2상 'COMPLETE' 시험의 사이트 활성화를 진행 중이다.또한, MICA/B를 표적하는 차세대 CAR-T 치료제 후보물질 'FT836'은 대장암 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 예비 항종양 활성을 확인했다. 회사는 향후 임상 개발을 KRAS 야생형(KRASwt) 대장암 환자군에 집중할 예정이며, 차기 임상 업데이트는 2027년 상반기로 예상하고 있다.
이사회 신임 이사 선임 및 재무 전망
경영진 및 이사회 변화도 있었다. 페이트 테라퓨틱스는 바이오 제약 업계에서 30년 이상의 글로벌 상업화 및 전략적 리더십 경험을 보유한 로라 해밀(Laura Hamill)을 이사회 신임 이사로 선임했다. 회사는 파이프라인이 후기 개발 단계로 진입함에 따라 해밀 이사의 상업화 및 시장 진입 전문성이 기여할 것으로 기대하고 있다.2026년 6월 30일 기준 회사의 현금, 현금성자산 및 단기투자자산은 총 약 1억 5380만 달러로 집계됐다. 이는 지난 분기 대비 2100만 달러 감소한 수치다. 회사 측은 개선된 비용 구조와 현재 보유한 현금 자산을 바탕으로 2028년까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 전망했다.
페이트 테라퓨틱스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 임상 단계 바이오 제약 기업으로, 자체 유도만능줄기세포(iPSC) 제품 플랫폼을 활용해 기성품형 세포 면역 치료제를 개발하고 있다.
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