TPST-4003 연내 임상 투약 목표…신임 이사 및 BD 총괄 선임하며 파트너십 강화
템페스트 테라퓨틱스가 13일(현지시간) 발표한 실적 보고서에 따르면, 올해 2분기(6월 30일 종료 분기) 매출은 발생하지 않았으며 524만 4000달러(주당 0.34달러)의 순손실을 기록했다. 이는 전년 동기 기록한 순손실 787만 달러(주당 2.07달러) 대비 적자 폭이 줄어든 수치다. 연구개발(R&D) 비용은 181만 9000달러로 전년 동기(387만 1000달러)보다 205만 2000달러 감소했으며, 일반관리비(G&A) 역시 343만 1000달러로 전년 동기(409만 5000달러) 대비 66만 4000달러 줄었다.
올해 상반기(6개월 누적) 순손실은 3294만 달러(주당 2.52달러)로 전년 동기 1873만 달러(주당 5.17달러) 대비 적자가 늘었다. 이는 지난 2월 완료된 자산 인수(Asset Acquisition) 과정에서 발생한 일회성 비용과 2218만 달러 규모의 인수 진행 중인 연구개발(IPR&D) 비용이 반영된 영향이다. 6월 말 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 77만 9000달러로, 지난해 말 기준 770만 7000달러에서 감소했다.
중국 센랑 바이오와 공동 개발 및 임상 추진
템페스트 테라퓨틱스는 차세대 인비보 CAR-T 파이프라인 개발을 가속화하기 위해 중국의 헤베이 센랑 바이오테크놀로지(Hebei Senlang Biotechnology)와 전략적 개발 협력 계약을 체결했다. 양사는 CD7 표적 차세대 인비보 CAR-T 후보물질인 'TPST-4003'을 비롯한 특정 후보물질의 개발을 위해 협력할 예정이다.이번 협력의 첫 단계로 중국에서 중증근무력증 또는 다발성 경화증 환자 약 10명을 대상으로 TPST-4003의 연구자 주도 임상시험(IIT)을 진행한다. 회사 측은 올해 4분기 중 첫 환자 등록 및 투약을 시작하고, 2027년 상반기 내에 초기 임상 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
이와 함께 파트너사인 노바팀 이뮨 테라퓨틱스(Novatim Immune Therapeutics)가 진행 중인 'TPST-2003'의 임상 1/2a상(REDEEM-1) 및 임상 1상(POEMS-1)의 긍정적인 중간 결과도 공유했다. 기존 CAR-T 치료 이력이 없는 평가 가능한 환자 15명 전원에게서 100%의 완전 반응률(CR)을 확인했으며, 심각한 부작용인 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등은 나타나지 않아 우수한 안전성 프로파일을 보였다.
이사회 개편 및 글로벌 사업 개발 총괄 영입
경영 및 사업 개발 역량 강화를 위한 인사도 단행했다. 템페스트 테라퓨틱스는 기업 금융 및 치료제 개발 분야에서 수십 년간 경험을 쌓은 드레이크 리치(Drake Richey)와 존 이(John Yee) 의학박사를 사외이사로 신규 선임했다.또한 글로벌 사업 개발을 이끌 적임자로 앤드류 팡(Andrew Fang) 박사를 사업개발 총괄(Head of Business Development)로 영입했다. 팡 박사는 향후 글로벌 파트너십 구축, 크로스보더 라이선싱 계약 등을 주도할 예정이며, 특히 중국 시장에서의 파트너십 확장과 아웃리치 활동에 집중할 계획이다.
템페스트 테라퓨틱스는 자가면역 질환 및 종양학 분야를 타깃으로 차세대 인비보 CAR-T 치료제 파이프라인을 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. 독자적인 면역 재설정(immune reset) 기술을 바탕으로 광범위한 B세포 고갈 및 재설정을 유도하는 치료제를 연구하고 있다.
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