28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 27일, 델라웨어 지방법원은 재즈파마슈티컬스 주식회사(이하 '재즈')가 아바델 CNS 파마슈티컬스 LLC(이하 '아바델 CNS')에 대해 LUMRYZ의 상용화에 대한 영구 금지 명령을 요청한 것을 기각하는 판결을 내렸다.
아바델 CNS는 아바델파마슈티컬스의 완전 자회사로, LUMRYZ는 성인 기면증 환자의 발작성 기면증 또는 과도한 주간 졸림증 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 약물이다.
아바델은 LUMRYZ의 상용화가 중단 없이 진행될 수 있도록 허가한 법원의 결정에 대해 기쁘게 생각한다.
또한 법원은 아바델 CNS가 LUMRYZ를 특발성 과다졸림증(IH) 치료를 위해 FDA의 승인을 요청하거나 IH에 대한 마케팅을 할 수 없도록 하는 재즈의 요청을 승인했다.
아바델은 IH에 대한 법원의 결정에 강력히 반대하며, 이미 연방 순회 항소법원에 항소 통지를 제출한 상태이다.
아바델은 IH에 대한 LUMRYZ 개발에 계속 투자하고 있으며, 2024년 7월 31일에 시작된 REVITALYZ 3상 연구를 진행 중이다.
이 연구는 LUMRYZ가 IH 치료제로서의 가능성을 평가하고 있으며, 아바델은 LUMRYZ가 IH에 대한 효과적이고 필요한 치료법으로서 강력한 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.
이 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 향후 기대, 신념, 계획, 전략, 목표, 결과, 조건, 재무 성과, 전망 또는 기타 사건과 관련된다.
이러한 진술은 회사의 재즈와 관련된 소송 조치, IH에 대한 LUMRYZ의 REVITALYZ 3상 연구 진행 상황, IH에 대한 LUMRYZ의 잠재적 치료법에 대한 기대 등을 포함한다.
회사의 미래 예측 진술은 사업 및 운영에 대한 지식의 범위 내에서 이루어진 추정 및 가정에 기반하고 있으며, 합리적이라고 간주되는 것들이다.
그러나 회사의 사업 및 운영은 상당한 위험에 노출되어 있으며, 그 결과 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 예상한 결과와 실질적으로 다를 수 있다.보장은 없다.
실제 결과가 회사의 미래 예측 진술에서 기대와 다르게 나타날 수 있는 요인으로는 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 회사의 연례 보고서의 '위험 요인' 섹션에 설명된 위험 및 불확실성이 포함된다.미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 유효하며, 미래 성과에 대한 보장이 아니다.따라서 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.
이 보고서는 2024년 8월 28일에 작성되었으며, 아바델파마슈티컬스의 서명이 포함되어 있다.서명자는 Jerad G. Seurer로, 직책은 법무 담당 부사장 및 기업 비서이다.
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