9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 9일, 알커메스가 오렉신 포트폴리오 및 개발 전략을 검토하기 위한 투자자 행사를 개최했다.이 행사에서 발표된 자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함되어 있다.
이 문서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않거나 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조되지 않는다.
행사에서는 알커메스의 ALKS 2680에 대한 개발 계획, 활동 및 일정, 그리고 이 약물이 기면증 및 특발성 과다수면증 치료에 대한 잠재적 치료 및 상업적 가치에 대한 기대가 논의되었다.
알커메스는 이러한 예측이 본질적으로 불확실하다고 경고하며, 실제 성과와 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다고 밝혔다.
이러한 위험에는 ALKS 2680 또는 회사의 오렉신 포트폴리오의 다양한 화합물이 효과가 없거나 안전하지 않을 수 있는 가능성, 개발 프로그램의 비용, 범위 및 기간의 잠재적 변화, 그리고 회사의 오렉신 포트폴리오에 대한 전임상 개발 전략이 효과적일지 여부 등이 포함된다.
또한, 회사는 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서의 '위험 요소' 섹션에 설명된 위험과 불확실성에 대해 투자자들에게 주의를 당부했다.
발표 자료에는 오렉신 2 수용체 경로와 관련된 다양한 신경전달물질의 조절, 오렉신 신경세포의 기능, 그리고 ALKS 2680의 약리학적 특성에 대한 정보가 포함되어 있다.
ALKS 2680은 기면증 및 특발성 과다수면증 치료를 위한 경구용 오렉신 2 수용체 작용제로, 2024년 임상 프로그램이 진행 중이다.
이 약물은 FDA 또는 다른 보건 당국에 의해 승인되지 않았으며, 안전성과 효능이 확립되지 않았다.
ALKS 2680의 1상 데이터는 원하는 약리학적 특성을 보여주었으며, 자연적인 수면/각성 주기를 모방하는 경구 투여가 가능함을 입증했다.
현재 ALKS 2680의 2상 임상 프로그램이 진행 중이며, 2025년 하반기에 결과가 예상된다.
알커메스는 오렉신 2 수용체 작용제를 통해 신경정신과 질환의 치료 기회를 확대할 계획이다.
현재 알커메스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 결과에 따라 긍정적인 성장 가능성이 기대된다.
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