GT바이오파마(GTBP, GT Biopharma, Inc. )는 임상 시험 계약을 체결했다.
21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, GT바이오파마는 미네소타 대학교와 임상 시험 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 미네소타 대학교는 GTB-3650에 대한 임상 연구 프로그램을 후원하고, 1상 임상 시험의 스폰서 연구자로 활동하게 된다.
연구 프로그램은 임상 연구 용도로 진행되며, 연구 예산은 약 200만 달러로 설정되어 있다.
연구 데이터는 미네소타 대학교가 소유하나, GT바이오파마는 연구 데이터를 사용할 수 있는 권리를 가진다.
계약은 양 당사자가 30일 전에 서면 통지하면 언제든지 종료할 수 있으며, 연구자가 건강 및 안전상의 이유로 즉시 종료할 수 있다.계약의 세부 사항은 8-K 양식의 부록 10.1에 첨부되어 있다.계약의 주요 내용은 다음과 같다.연구자는 연구 프로그램의 스폰서로서 연구를 수행하며, 모든 관련 법규를 준수해야 한다.
연구 예산은 부록 B에 명시된 대로 GT바이오파마가 제공하며, 연구자는 추가 비용 발생 시 사전 서면 동의를 받아야 한다.
계약의 유효 기간은 연구 관련 활동이 완료될 때까지이며, 양 당사자는 30일 전에 서면 통지로 계약을 종료할 수 있다.
연구자는 연구 약물을 제공받고, 연구 약물의 제조 및 품질 관리는 GT바이오파마가 책임진다.
연구자는 연구 약물의 보관 및 관리에 대한 모든 법규를 준수해야 하며, 연구 결과는 정기적으로 GT바이오파마에 보고해야 한다.
GT바이오파마는 이번 계약을 통해 임상 연구를 진행하며, 연구 결과는 향후 상업적 개발에 중요한 기초 자료가 될 것으로 기대된다.
현재 GT바이오파마는 연구 프로그램을 통해 고위험 골수형성이상증후군, 재발성 급성 골수성 백혈병 및 최소 잔여 질병 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하고 있다.
GT바이오파마의 재무 상태는 연구 프로그램을 위한 200만 달러의 예산을 포함하여 안정적인 자금 지원을 받고 있으며, 향후 연구 결과에 따라 상업적 성공 가능성이 높아질 것으로 보인다.
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