13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아기오스파마슈티컬스는 2025년의 주요 이정표를 발표하는 보도자료를 발행했다.
이 내용은 2025년 1월 15일에 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.
보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 발표 슬라이드는 부록 99.2로 제공된다.
아기오스는 2025년 9월 7일로 예정된 PDUFA 목표일에 비타민 K 결핍증 환자를 위한 PYRUKYND®(mitapivat)의 보충 신약 신청이 FDA에 의해 수용됐다고 밝혔다.
또한, 2025년 말에는 겸상적혈구병 환자를 대상으로 한 Phase 3 RISE UP 연구의 주요 결과를 발표할 예정이다.
아기오스의 CEO인 브라이언 고프는 "2024년은 아기오스에게 예외적인 진전을 이룬 해였다. 우리는 모든 주요 우선사항을 달성하고, 잠재적인 최우수 및 최초의 희귀질환 파이프라인을 발전시켰으며, 재무적 위치를 더욱 강화했다"고 말했다.
2024년의 주요 성과로는 비타민 K 결핍증 환자를 위한 PYRUKYND®의 승인 및 출시, 그리고 여러 임상 연구의 긍정적인 결과가 포함된다.
아기오스는 2025년과 2026년에 각각 겸상적혈구병과 탈라세미아에 대한 PYRUKYND의 추가 상업적 출시 가능성을 염두에 두고 있다.
아기오스는 2025년의 주요 이정표로는 탈라세미아 환자를 위한 PYRUKYND의 FDA 규제 결정 수령, 겸상적혈구병에 대한 Phase 3 RISE UP 연구의 주요 결과 발표, 그리고 소아 PK 결핍증 환자를 위한 Phase 3 ACTIVATE-Kids 연구의 주요 결과 발표를 포함하고 있다.
아기오스는 또한 2024년 동안 9억 5천만 달러 규모의 로열티 파마와의 구매 계약을 체결하여, FDA의 승인을 받은 후 9억 5천만 달러의 지급을 받았다.
이 계약에 따라 아기오스는 연간 미국 순매출 10억 달러까지 15%의 로열티를 지급받고, 10억 달러를 초과하는 부분에 대해서는 12%의 로열티를 지급받는다.
아기오스는 현재 17억 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 파이프라인 확장 및 기회를 실행하는 데 필요한 재무적 강점을 제공한다.
아기오스는 희귀질환 환자들의 중요한 요구를 해결하기 위해 지속적인 성장을 위한 자본 배치에 전략적으로 집중할 예정이다.
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