30일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠코가 2025년 4월 29일, 염증성 장 질환 치료를 위한 고효능 연장 반감기 항-TL1A 항체 XmAb942의 첫 번째 인체 연구에서 긍정적인 중간 결과를 발표했다.
이 연구는 건강한 자원자를 대상으로 진행되었으며, XmAb942의 단일 및 다투여가 잘 견뎌졌고, 안전성 프로필은 항-TL1A 약물 클래스와 일치했다.
XmAb942의 반감기는 71일 이상으로 추정되며, 이는 XENITH-UC에서 12주 유지 투여 간격을 지원한다.
젠코는 2025년 하반기에 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 XmAb942의 2b상 연구인 XENITH-UC를 시작할 예정이다.
또한, XmAb TL1A x IL23p19 프로그램의 리드 후보 선정이 2026년 첫 번째 인체 연구 시작을 목표로 진행되고 있다.
젠코의 사장 겸 CEO인 바실 다히야트 박사는 "XmAb942에 대한 1상 데이터는 염증성 장 질환 환자들에게 임상 결과와 편의성을 개선할 수 있는 고효능의 최상급 항-TL1A 치료제를 설계하는 목표를 검증한다"고 말했다.
1상 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 상승 시험으로, 정맥 주사(IV) 및 피하 주사(SC) 방식으로 세 가지 용량 수준에서 진행되었다.
중간 결과에 따르면 모든 용량 수준과 투여 경로에서 치료가 잘 견뎌졌으며, 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.
약리학적 분석 결과, 단일 투여 집단에서 XmAb942의 반감기는 71일 이상으로 추정되었으며, 이는 비인간 영장류에서의 23일 반감기와 일치한다.
약리역학적으로, XmAb942의 높은 효능과 연장된 노출 설계에 따라, IV 및 SC 집단 모두에서 총 TL1A의 농도가 유의미하게 증가했다.면역원성 분석 결과, XmAb942에 대한 항약물 항체의 출현 증거는 발견되지 않았다.
XENITH-UC 연구는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 진행되며, 12주 유도 기간 동안 IV로 투여되고, 유지 기간 동안 12주마다 SC로 투여된다.연구의 주요 목표는 12주 차에 수정된 메이요 점수에 따른 임상 관해를 평가하는 것이다.연구는 약 220명의 환자를 모집할 예정이며, 2025년 하반기에 시작될 예정이다.
젠코는 오늘 오후 5시(동부 표준시) 웹캐스트와 컨퍼런스 콜을 개최하여 중간 결과를 검토할 예정이다.
XmAb942는 염증성 장 질환 환자를 위한 고효능, 연장 반감기 항-TL1A 항체로, 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위해 개발되고 있다.
젠코는 암 및 자가면역 질환 치료를 위한 엔지니어링 항체를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 20개 이상의 후보 물질이 임상 개발 중이다.
젠코의 XmAb 엔지니어링 기술은 단백질 구조의 작은 변화를 통해 새로운 치료 작용 메커니즘을 창출할 수 있도록 한다.
젠코는 2024년 12월 31일 기준으로 7억 670만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 부채 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 4분기에 발생한 3,400만 달러의 이정표 수익을 포함하지 않는다.
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