7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 DA-1241의 임상 2a 시험 데이터가 간 보호 및 혈당 조절 효과를 나타냈다고 발표했다.
이 데이터는 2025년 5월 7일부터 10일까지 네덜란드 암스테르담에서 열리는 유럽 간 연구 협회(EASL) Congress 2025에서 발표될 예정이다.
총 109명의 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자가 DA-1241 50mg, DA-1241 100mg 단독, DA-1241 100mg과 DPP4 억제제를 함께 투여받거나 위약을 받는 방식으로 무작위 배정되었으며, 16주 동안 하루 한 번 투여되었다.주요 유효성 지표는 16주 치료 후 ALT의 변화였다.
메타비아의 CEO인 김형헌은 "EASL Congress에서 발표된 임상 2 연구의 전체 데이터는 DA-1241이 MASH 환자에서 간 보호 및 혈당 조절 효과를 모두 입증한 최초의 경구 GPR119 작용제임을 확인한다"고 말했다.
DA-1241 치료는 간 손상, 염증 및 섬유증의 주요 지표를 유의미하게 감소시켰으며, 비침습적 간 평가에서도 개선을 보였다.
DA-1241 100mg 투여 시 ALT 수치는 16주 후 22.8 U/L 감소하였고(p < 0.05), 간 지방 함량을 나타내는 CAP 점수는 23.0 dB/m 개선되었다.
또한, DA-1241은 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 효율적으로 개선하였으며, 안전성 프로파일도 양호하였다.
DA-1241은 MASH 환자들 사이에서 잘 견디며, 치료 중단을 초래하는 부작용은 없었다.
이 데이터는 DA-1241의 간 보호 효과가 단순한 혈당 감소에 그치지 않고, 항염증 및 항섬유증 작용에 의해 주도될 가능성이 있음을 시사한다.
메타비아는 DA-1241의 추가 개발을 계속할 계획이며, 2025년 상반기에는 미국 식품의약국(FDA)과의 회의에서 이 결과를 검토할 예정이다.
DA-1241은 MASH 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 단독 및 복합 요법으로 개발될 수 있는 가능성을 지닌 새로운 GPR119 작용제이다.
메타비아는 DA-1241의 임상 연구를 통해 간 염증, 지방 대사 및 혈당 조절에 긍정적인 영향을 미치는 것을 입증하였다.
메타비아는 DA-1241의 추가 연구를 통해 MASH 환자 치료에 대한 추가 혜택을 제공할 수 있는 복합 요법을 탐색하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1638287/000155837025006598/0001558370-25-006598-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
