3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 코그니션쎄라퓨틱스는 레비체의 치매 환자를 위한 제제 접근 프로그램(EAP)의 확대를 발표하는 보도자료를 배포했다.
이 프로그램은 레비체의 치매 환자에게 제제인 제르비메신을 제공하기 위한 것으로, 해당 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었다.
코그니션쎄라퓨틱스는 익명의 자선 기부로 이 프로그램을 상당 부분 지원받게 되었으며, 기부자는 제르비메신을 치료받은 레비체의 치매 환자의 가족이다.
이 프로그램에 참여하는 환자들은 약 1년 동안 매일 100mg의 경구 제르비메신을 복용하게 된다.
아리조나에 위치한 배너 선 헬스 연구소가 첫 번째 활성화 사이트로 지정되었으며, 데이비드 슈프레처 박사가 해당 사이트의 주요 연구자로 활동한다.
코그니션쎄라퓨틱스의 리사 리치아르디 CEO는 "우리의 궁극적인 목표는 삶을 변화시키는 치료제를 만드는 것"이라며, "참여 사이트를 신속하게 온보딩하여 이달 내로 자격이 있는 환자들에게 제르비메신을 제공할 수 있도록 노력하고 있다"고 밝혔다.
EAP는 약 30명의 환자를 수용할 수 있으며, 추가 환자는 자금과 약물 공급에 따라 치료받을 수 있다.
EAP는 SHIMMER 연구를 완료한 환자와 경증에서 중등도의 레비체의 치매 진단을 받은 추가 환자에게 개방된다.
배너 선 헬스 연구소는 첫 번째 참여 사이트로 활성화되었으며, 슈프레처 박사는 EAP 연구자로 활동한다.
EAP는 새로운 프로토콜 하에 운영되며, 제르비메신은 규제 당국의 승인을 받지 않은 실험적 의약품이다.
따라서 제르비메신의 안전성과 효능은 완전히 규명되지 않았으며, 사용에 따른 위험이 있을 수 있다.환자나 보호자는 이 프로그램에 대해 더 알고 싶다면 치료 의사와 상담할 것을 권장한다.
코그니션쎄라퓨틱스는 노화 관련 퇴행성 질환을 치료하기 위한 혁신적인 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
현재 제르비메신을 레비체의 치매 및 알츠하이머병에 대한 임상 프로그램에서 조사하고 있으며, 이 프로그램은 진행 중인 START 연구와 관련이 있다.
코그니션쎄라퓨틱스는 제르비메신이 이러한 질환에서 손상된 경로를 조절할 수 있다고 믿고 있다.
이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있다.
코그니션쎄라퓨틱스는 현재 재무 상태가 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 성과가 달라질 수 있다.
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