29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 29일, 델라웨어 주에 본사를 둔 아네불로파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
2025 회계연도 4분기 및 이후 주요 사항으로는 2025년 9월 25일 아네불로가 자사의 주요 약물 후보인 셀로나반의 정맥 주사(SAD) 연구에서 첫 번째 피험자에게 투여를 시작했다.셀로나반은 어린이의 급성 대마초 유도 독성 치료를 위해 개발 중이다.
이 연구는 18세에서 25세의 건강한 성인 피험자에게 정맥 주사로 셀로나반을 투여했을 때의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 조사할 예정이다.
이 연구는 FDA의 승인을 받았으며 텍사스주 오스틴에 있는 단일 Phase 1 임상 연구 사이트에서 진행된다.
아네불로는 또한 NIH의 약물 남용 연구소(NIDA)로부터 진행 중인 협력 보조금의 두 번째 연도 분할금인 994,300달러를 수여받았다.이 보조금은 SAD 연구를 지원하는 데 사용된다.
아네불로의 CEO인 리치 커닝햄은 "우리는 어린이의 급성 대마초 유도 독성에 대한 첫 번째 응급 해독제를 제공하기 위한 목표를 향해 상당한 진전을 이루었다"고 말했다.
아네불로는 이전에 셀로나반을 경구 치료제로 평가했으며, 건강한 성인에서 경구 THC에 대한 급성 대마초 중독의 부정적인 영향을 차단하고 역전시키는 잠재력을 보여주었다.
회사는 셀로나반 IV 제형의 개발을 우선시하고 있으며, 이는 어린이의 급성 대마초 유도 독성 치료에 더 적합하다.
어린이의 대마초 노출은 심각하고 생명을 위협하는 결과를 초래할 수 있으며, CNS 억제, 호흡 억제, 혼수 및 드물게 사망에 이를 수 있다.
아네불로는 NIDA의 지속적인 협력 지원 외에도 FDA와의 상호작용을 통해 대마초 독성에 노출된 어린이를 위한 치료의 필요성이 크다는 것을 확인했다.FDA는 아네불로와의 긴밀한 협력을 제안하여 셀로나반의 개발을 촉진할 예정이다.
만약 승인된다면, 셀로나반은 어린이의 급성 대마초 유도 독성의 심각하고 생명을 위협하는 결과를 신속하게 역전시키는 데 필요한 표적 치료를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
또한, 독립 이사로 구성된 특별 위원회는 회사의 제2차 수정 및 재정립된 정관을 수정하여 주식의 역분할을 시행할 것을 추천하였으며, 이사회는 이를 승인했다.역분할의 주요 목적은 회사의 보통주 기록 보유자 수를 300명 이하로 유지하기 위함이다.
이사회는 현재 회사의 모든 전략적 대안을 검토하고 있으며, 특별 주주 총회를 개최하여 역분할을 승인할 계획이다.그러나 이 과정이 회사가 거래를 추구하거나 전략적 결과를 가져올 것이라는 보장은 없다.또한, 주주가 역분할을 승인하더라도 이사회는 어떤 이유로든 역분할을 포기할 수 있다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과에 따르면, 2025 회계연도 4분기 운영 비용은 230만 달러로, 2024 회계연도 같은 기간의 130만 달러와 비교된다.
2025 회계연도 4분기 순손실은 210만 달러, 주당 손실은 0.05달러로, 2024 회계연도 4분기의 순손실 130만 달러, 주당 손실 0.05달러와 비교된다.
2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,160만 달러이며, 회사는 대출 계약을 통해 추가로 300만 달러의 현금에 접근할 수 있다.
2025 회계연도 12개월 동안의 재무 결과에 따르면, 운영 비용은 920만 달러로, 2024 회계연도 같은 기간의 830만 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 전년 대비 약 90만 달러 증가했으며, 이는 주로 임상 연구와 관련된 활동 증가로 인한 것이다.
2025 회계연도 순손실은 850만 달러, 주당 손실은 0.25달러로, 2024 회계연도 순손실 820만 달러, 주당 손실 0.32달러와 비교된다.
순손실의 증가는 운영 비용 증가에 기인하며, NIDA와의 연구 및 개발 보조금으로 90만 달러의 보조금 수익이 부분적으로 상쇄되었다.
현재 아네불로의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,160만 달러이며, 총 자산은 1억 2,145만 달러, 총 부채는 487,688달러, 총 주주 자본은 1억 1,657만 달러로 나타난다.
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