8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 8일, 리커전파마슈티컬스는 진행 중인 TUPELO 시험에서 REC-4881의 1b/2상 데이터 발표를 통해 가족성 선종성 용종증(FAP) 치료에 대한 긍정적인 결과를 발표했다.
REC-4881은 임상적으로 평가된 최초의 알로스테릭 MEK1/2 억제제로, 12주 치료 후 평가 가능한 환자의 75%가 총 용종 부담 감소를 보였으며, 중간 감소율은 43%에 달했다.
치료 종료 후 12주가 지난 25주 차에 82%의 환자(11명 중 9명)가 지속적인 용종 부담 감소를 유지했으며, 중간 감소율은 53%로 나타났다.
자연사 분석에 따르면, 치료받지 않은 FAP 환자의 87%가 연간 용종 부담 증가를 경험했으며, 10%는 안정적이었고, 3%는 경미한 감소를 보였다. 이는 질병의 진행성을 강조하는 결과다.
REC-4881의 안전성 프로파일은 MEK1/2 억제제와 일치하며, 치료 관련 부작용의 대부분이 1등급 또는 2등급으로 나타났고, 3등급 사건은 15.8%의 환자에서 발생했으며, 4등급 이상의 부작용은 보고되지 않았다.
리커전파마슈티컬스는 FDA와의 협의를 통해 2026년 상반기 등록 경로를 정의할 계획이며, 인구를 55세 이상에서 18세 이상으로 확대하고, 용량 스케줄을 최적화할 예정이다.이 연구는 FAP 환자에게 필요한 비수술적 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.
현재 FAP는 미국과 EU5에서 약 5만 명의 환자에게 영향을 미치며, 승인된 약물이 없는 상황에서 환자들은 평생 동안의 감시와 삶을 변화시키는 수술을 받아야 한다.REC-4881은 이러한 필요를 충족할 수 있는 잠재력을 지닌 약물로 평가된다.
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