8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 7일, 디스크메디슨이 67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표된 데이터와 회사의 운영 계획을 검토하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최했다.
이 회의에서 발표된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다. 디스크메디슨의 발표는 향후 비토퍼틴의 등록 경로, 상업적 출시 가능성, 임상 시험의 진행 상황 및 결과, 연구 개발 계획 등을 포함한 여러 가지 전망 진술을 포함하고 있다.
비토퍼틴의 경우, 가속 승인 가능성, 약물 공급의 가용성 일정, 임상 시험의 시작 및 완료 시점 등이 언급되었다.
또한, 디스크메디슨은 현재 진행 중인 임상 시험의 결과가 향후 연구나 임상 시험에서 예측 가능하지 않을 수 있음을 강조했다. 비토퍼틴은 FDA의 위원장 국가 우선권 바우처(CNPV) 파일럿 프로그램에 선정되었으며, 이 프로그램의 주요 이점으로는 빠른 검토 시간(예상 1-2개월), 프로세스 전반에 걸친 향상된 커뮤니케이션, 다학제 팀 기반 평가 등이 있다.
비토퍼틴의 NDA는 2025년 9월 29일 제출되었으며, 2025년 11월 28일에 수락되었다. 약물 공급의 가용성은 2026년 1월 말로 예상된다. 디스크메디슨은 MF(골수섬유증) 환자의 빈혈 치료를 위한 DISC-0974의 초기 데이터가 긍정적인 결과를 보였으며, 2026년 1월 말까지 비토퍼틴의 승인을 위한 준비를 하고 있다.
또한, DISC-3405에 대한 초기 환자 연구가 진행 중이며, 2026년 데이터가 예상된다. 회사는 2029년까지 자금이 확보되어 있으며, 비토퍼틴 상용화 및 여러 주요 파이프라인 이정표를 달성할 수 있는 여력이 있다. 현재 디스크메디슨의 재무 상태는 안정적이며, 향후 18개월 동안 여러 데이터 촉매제가 예상된다.비토퍼틴의 상용화가 이루어질 경우, 회사의 성장 가능성이 더욱 높아질 것으로 보인다.
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