23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 23일, 애퍼지 테라퓨틱스는 자사의 잠재적인 최상급 항-IL-13 항체인 줌일로키바트(APG777)의 2상 APEX 임상 시험에서 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 환자들을 대상으로 한 52주 유지 데이터 발표를 통해 긍정적인 결과를 발표했다.
이 데이터는 3개월 및 6개월 유지 투여 간격에서의 반응 유지 및 심화 효과를 보여주었다.
52주 유지 데이터에 따르면, Eczema Area and Severity Index(EASI) 75의 유지율은 3개월 투여에서 75%, 6개월 투여에서 85%로 나타났으며, Validated Investigator’s Global Assessment(vIGA) 0/1의 유지율은 3개월 투여에서 86%, 6개월 투여에서 78%로 나타났다.
또한, 모든 병변 및 가려움증 지표에서 반응의 심화가 관찰되었으며, 줌일로키바트는 두 가지 투여 요법 모두에서 잘 견딜 수 있는 안전성 프로파일을 보였다.
애퍼지 테라퓨틱스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 이 데이터에 대한 추가 세부사항을 공유하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
APEX Part B는 347명의 환자를 대상으로 한 위약 대조 용량 최적화 시험으로, 1:1:1:1 비율로 고용량, 중용량, 저용량 줌일로키바트와 위약에 무작위 배정된다.Part B의 16주 데이터는 2026년 2분기에 발표될 예정이다.
오늘 발표된 결과와 예상되는 Part B 유도 데이터에 따라, 임상 및 규제 결과에 따라 애퍼지 테라퓨틱스는 2026년 하반기에 줌일로키바트의 3상 시험을 시작할 계획이다.이는 2029년 상업 출시를 가능하게 할 것으로 보인다.
2026년 주요 이정표로는 2026년 2분기에 줌일로키바트 2상 APEX Part B의 16주 유도 데이터 발표와 2026년 하반기에 아토피 피부염에 대한 줌일로키바트 3상 시험 시작이 포함된다.애퍼지 테라퓨틱스는 아토피 피부염 시장이 500억 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
애퍼지 테라퓨틱스의 CEO인 마이클 헨더슨 박사는 "52주 Part A 데이터는 줌일로키바트에 대한 중요한 이정표로, 아토피 피부염 환자들에게 6개월 투여 치료제로서 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.
또한, "우리는 52주 동안 모든 지표에서 반응의 심화가 관찰되었으며, 이는 기존 치료법이 일반적으로 정체되는 것과 대조적이다"라고 덧붙였다.
애퍼지 테라퓨틱스는 현재 9억 2900만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2028년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 자금이 확보되어 있다.
줌일로키바트는 아토피 피부염, 천식, 식도호산구염 등 다양한 염증 및 면역 질환에 대한 치료제로 개발되고 있다.
현재 애퍼지 테라퓨틱스는 아토피 피부염 치료를 위한 최상급 효능과 투여 간격을 제공할 수 있는 가능성을 가지고 있으며, 향후 500억 달러 이상의 시장에서 선도적인 기업으로 자리매김할 것으로 기대된다.
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