7일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스메드가 2026년 4월 7일에 발표한 보도자료에 따르면, 성인 중등도에서 중증의 히드라데니티스 수퍼티바(HS) 환자에서 브렌소카티브의 효능과 안전성을 평가한 Phase 2b CEDAR 연구가 주요 및 보조 효능 목표를 달성하지 못했다.
연구는 10 mg 및 40 mg 치료군 모두에서 이러한 결과가 나타났으며, 브렌소카티브는 잘 견뎌졌고, 새로운 안전 신호는 발견되지 않았다.
인스메드는 HS에 대한 브렌소카티브 개발 프로그램을 중단할 계획이며, 향후 학회에서 이 데이터를 발표할 예정이다.
CEDAR 연구는 브렌소카티브가 HS 환자에게 이점을 제공할 수 있는지를 확인하기 위해 설계된 개념 증명 연구로, 동물 모델이 확립되지 않아 임상 개발이 특히 도전적인 질병이다.
인스메드의 최고 의학 책임자인 마르티나 플래머 박사는 연구 결과에 실망했지만, 이 연구에서 얻은 통찰이 HS에 대한 과학적 이해에 기여할 것이라고 말했다.
연구 참가자들은 16주 차에 브렌소카티브 10 mg 및 40 mg 군에서 각각 45.5% 및 40.3%의 기저선 대비 총 농양 및 염증 결절(AN) 수 감소를 경험했으며, 위약 군에서는 57.1% 감소가 나타났다.
16주 동안의 위약 대조 치료 기간 동안 발생한 치료 유발 이상 반응(TEAE) 비율은 다음과 같다.
모든 TEAE는 10 mg 군에서 41명(55.4%), 40 mg 군에서 30명(42.9%), 위약 군에서 32명(45.7%)으로 나타났다. 중증 TEAE는 10 mg 군에서 1명(1.4%), 40 mg 군에서는 0명, 위약 군에서도 0명이었다. 심각한 TEAE는 10 mg 군에서 3명(4.1%), 40 mg 군에서 1명(1.4%), 위약 군에서 1명(1.4%)으로 보고되었다.
CEDAR 연구는 중등도에서 중증의 히드라데니티스 수퍼티바 환자에서 브렌소카티브의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 Phase 2b 연구로, 전 세계 72개 사이트에서 214명의 환자가 등록되었다.
참가자들은 10 mg, 40 mg 또는 위약을 하루 1회 16주 동안 투여받도록 무작위 배정되었으며, 첫 16주 후에는 동일한 무작위 용량을 계속 투여받거나 위약을 투여받은 경우 브렌소카티브 10 mg 또는 40 mg로 무작위 배정되었다.
주요 목표는 16주 차에 총 농양 및 염증 결절(AN) 수의 기저선 대비 변화 비율이었다.
인스메드는 환자 커뮤니티의 필요가 가장 큰 곳에 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, 다양한 승인된 의약품과 중후기 연구 중인 의약품 포트폴리오를 발전시키고 있다.
인스메드는 뉴저지주 브리지워터에 본사를 두고 있으며, 미국, 유럽, 일본 전역에 사무소와 연구소를 운영하고 있다.
인스메드는 생명공학 산업에서 최고의 고용주 중 하나로 인정받고 있으며, 5년 연속 과학 분야 최고의 고용주 1위에 선정되었다.
인스메드의 현재 재무상태는 연구개발 프로그램 중단으로 인해 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
또한, 임상 시험의 결과가 예상과 다를 수 있는 위험이 존재하며, 이는 회사의 실적에 중대한 영향을 미칠 수 있다.
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