14일 미국 증권거래위원회에 따르면 코르버스 파머슈티컬스가 2026년 5월 14일, 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 소퀼리티닙의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 1상 임상 시험의 최종 데이터를 발표했다.
이 발표는 2026년 5월 13일부터 16일까지 시카고에서 개최된 미국 피부과학회(SID) 연례 회의에서 진행되었다.
첫 번째 발표에서는 소퀼리티닙의 면역학적 및 임상적 활동에 대해 다루었고, 두 번째 발표에서는 치료 중단 후 지속적인 약물 없는 관해를 제공할 가능성에 대해 설명했다.
이번 임상 시험에는 중증 아토피 피부염 환자 72명이 참여했으며, 이들은 이전에 하나의 국소 또는 전신 치료에 실패한 환자들이다.환자 중 35%는 이전에 전신 치료를 받은 경험이 있었다.
1-3군에서는 각 16명의 환자가 3:1 비율로 소퀼리티닙 또는 동등한 위약을 28일 동안 투여받았고, 4군에서는 24명의 환자가 1:1 비율로 56일 동안 소퀼리티닙을 투여받았다.
연구에 참여한 환자들은 치료 후 30일 동안 모니터링되었으며, 3군은 90일 동안의 연장된 추적 관찰이 이루어졌다.
임상 시험의 데이터는 안전성과 긍정적인 효능 결과를 보여주었으며, 이전에 전신 치료를 받은 환자들에서도 효과가 있었다.
1-3군에서는 용량 의존적인 효능 경향이 관찰되었고, 4군에서는 장기 치료에 따른 추가적인 임상적 이점이 나타났다.
모든 군에서 심각한 안전성 문제는 관찰되지 않았으며, 소퀼리티닙 환자 41.7%와 위약 환자 41.7%에서 보고된 부작용은 모두 1-2등급으로, 용량 조정이나 중단을 초래하지 않았다.심각한 부작용이나 중요한 실험실 이상치는 관찰되지 않았다.3군과 4군(200mg 하루 두 번)의 주요 효능 결과는 다음과 같다.
3군에서는 소퀼리티닙 환자의 50%가 EASI 75에 도달하였고, 8%는 EASI 90, 25%는 IGA 0/1에 도달하였다.
4군에서는 75%가 EASI 75, 25%가 EASI 90, 33%가 IGA 0/1에 도달하였다.
두 군 모두에서 질병 조절은 치료 후 추적 관찰 기간 동안 지속되었으며, 이는 승인된 전신 치료에서 보이는 질병 악화나 재발과 비교된다.
소퀼리티닙은 T 세포에서 ITK를 선택적으로 결합하고 억제하도록 설계되었으며, 이는 T 세포 신호 전달 및 분화를 조절한다.
이로 인해 Th2 및 Th17 세포 기능과 이들이 분비하는 다양한 염증성 사이토카인의 차단이 이루어진다.
ITK는 Th17 세포 분화에서 T 조절 세포(Treg)로의 전환을 조절하며, 이는 염증 및 자가면역을 억제한다.소퀼리티닙에 의한 ITK 억제는 Th17 세포의 감소와 Treg 기능의 증가를 초래한다.
코르버스 파머슈티컬스의 리처드 A. 밀러 CEO는 "소퀼리티닙 1상 데이터는 ITK 억제가 다양한 아토피 피부염 환자를 치료할 수 있는 가능성을 보여준다"고 말했다.
또한, 소퀼리티닙은 면역 체계를 재조정하여 자가면역 및 염증 질환의 새로운 치료법이 될 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
현재 코르버스는 소퀼리티닙의 2상 임상 시험을 진행 중이며, 약 200명의 환자를 모집하고 있다.
코르버스 파머슈티컬스는 ITK 억제를 통한 면역 요법 개발을 선도하는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 소퀼리티닙은 전신성 T 세포 림프종 및 아토피 피부염 치료를 위한 등록 3상 임상 시험에서 평가되고 있다.
현재 코르버스의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험 결과에 따라 향후 성장 가능성이 높다.
회사는 자가면역 및 염증 질환 치료에 대한 새로운 접근 방식을 통해 시장에서의 입지를 강화할 것으로 기대된다.
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