15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 15일, 멀레큘린 바이오테크는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.
MIRACLE 시험에서 치료가 어려운 AML 환자 집단에 대한 40%의 복합 완전 관해율이 나타났으며, 첫 번째 중간 블라인드 해제는 2026년 6월에 예상된다.MIRACLE 시험의 90번째 피험자 등록이 2026년 3분기에 이루어질 것으로 보인다.
멀레큘린의 월터 클렘프 회장 겸 CEO는 "MIRACLE 시험에서 첫 번째 중간 분석 기준을 초과하여 등록이 진행되고 있으며, 우리는 회사 역사상 가장 변혁적인 시기가 다가오고 있다"고 말했다.
올해 초 보고한 인상적인 초기 블라인드 관해 데이터 추세는 45명의 피험자 블라인드 데이터와 함께 계속되고 있다. 이 추세는 재발 또는 불응성 AML 환자에게 Annamycin이 의미 있는 결과를 개선할 수 있다는 우리의 믿음을 뒷받침한다.
또한, Annamycin은 심장 독성을 해결하여 기존의 항암제 치료를 받을 수 없는 환자들에게 치료 옵션을 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
2026년 1분기 연구 및 개발 비용은 540만 달러로, 지난해 같은 기간의 340만 달러에서 증가했다. 이 증가는 주로 유럽에서의 MIRACLE 임상 시험과 관련된 140만 달러, 추가 비임상 연구 30만 달러 및 기타 연구 비용 때문이다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사는 약 1,030만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재의 현금 자원과 최근 자금 조달 수익이 2026년 3분기까지 계획된 운영을 지원할 것이라고 경영진은 믿고 있다.
멀레큘린은 현재 Annamycin을 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부 조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발하고 있으며, MIRACLE 시험은 Annamycin과 사이타라빈의 조합을 평가하는 중요한 임상 시험이다.
2026년 2분기에는 45명의 피험자에 대한 데이터 블라인드 해제가 예정되어 있으며, 2026년 3분기에는 90명의 피험자가 모집될 예정이다.
2026년 1분기 동안 멀레큘린은 약 830만 달러의 자금을 조달하여 운영 자금을 강화했다.
현재 회사의 총 자산은 약 233억 6천 3백만 달러이며, 총 부채는 약 81억 8천만 달러로, 총 주주 자본은 약 151억 8천 3백만 달러에 달한다. 이러한 재무 상태는 회사가 향후 임상 시험을 지속할 수 있는 기반을 마련하고 있음을 보여준다.
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