2027년부터 비소세포폐암 및 췌장암 대상 임상 3상 및 등록 가능 임상 순차 개시 계획
임상 결과에 따르면, 2차 치료 이상(2L+)의 KRAS G12X 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 권장 확장 용량(RDE)인 1일 1회 32mg을 투여한 환자군(7명)에서 8주 차 미확인 객관적 반응률(uORR8wk) 57%를 기록했다. 권장 확장 용량인 32mg 투여군 7명 중 6명, 24mg 투여군 8명 중 6명이 치료를 지속하고 있다. 용량에 관계없이 확인되거나 미확인된 반응을 보인 모든 환자는 치료를 유지했다.
안전성 데이터는 이전 발표와 일관되게 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 치료 관련 이상반응(TRAE)은 대부분 경증이었으며 용량 제한 독성(DLT)은 관찰되지 않았다. 이상반응으로 인한 치료 중단 사례는 없었으며, 용량 감소율(8%)과 일시 중단율(13%)도 낮았다. 다만, 24mg 투여군에 참여한 66세 전이성 췌장선암 남성 환자 1명이 3등급 폐렴을 보인 후 환자 결정에 따른 보조 치료 중단으로 사망(5등급)한 사례가 1건 보고됐다. 흔하게 나타난 이상반응으로는 발진(72%), 설사(32%), 구내염(19%), 메스꺼움(14%) 등이 있었다.
전이성 대장암 환자를 대상으로 파니투무맙(Panitumumab)과 병용 투여하는 임상 시험도 진행 중이다. 16mg 코호트의 평가 가능한 환자 4명에게서 용량 제한 독성은 관찰되지 않았으며, 현재 16mg 병용 코호트의 추가 환자 모집과 24mg 병용 코호트의 용량 증량이 계속되고 있다.
에라스카는 이번 임상 결과를 바탕으로 주요 적응증에 대한 개발 계획을 가속화할 방침이다. 회사는 2027년 상반기에 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료 이상 환자를 대상으로 등록 가능 임상을 시작할 예정이다. 이어 2027년 중 췌장관선암 1차 치료 환자 대상 임상 3상 중추적(pivotal) 임상을, 2027년 하반기 또는 2028년 상반기에는 RAS 변이 비소세포폐암 환자 대상 임상 3상 중추적 임상을 개시할 계획이다.
에라스카는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있으며, RAS/MAPK 경로를 표적으로 하는 항암제를 개발하는 바이오 기업이다.
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