중화권 제외 전 세계 권리 확보…2027년 임상 2상 진입 계획
계약 조건에 따라 스페로 테라퓨틱스는 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 전 세계 시장에서 SP001을 개발, 연구, 제조 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보하게 된다. 중화권 내 권리는 이노벤트 바이오로직스가 계속 보유한다. 이노벤트 바이오로직스는 스페로 테라퓨틱스로부터 선급금을 받으며, 향후 개발, 규제 및 상업적 마일스톤 달성에 따라 총 약 11억 달러를 지급받을 예정이다. 이와 함께 스페로 테라퓨틱스의 관할 지역 내 순매출에 따른 단계별 로열티도 받게 된다.
스페로 테라퓨틱스는 오는 2027년 2분기 중 IgG4 관련 질환(IgG4-RD) 환자를 대상으로 SP001의 임상 2상 시험을 시작할 예정이다. 이노벤트 바이오로직스는 2027년 초까지 중국에서 쇼그렌 증후군(SjD)을 대상으로 임상 2상 시험에 착수할 계획이다. SP001은 CD40L을 표적으로 하는 3세대 인간화 Fc-silent IgG1 단클론 항체로, B세포를 고갈시키지 않으면서 CD40L 신호를 차단해 만성 염증과 재발을 억제하도록 설계됐다.
이노벤트 바이오로직스는 앞서 건강한 자원자를 대상으로 SP001의 단일 상승 용량(SAD) 및 다회 상승 용량(MAD) 임상 1상 시험을 진행했으며, 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 임상 1b상 MAD 시험을 완료했다. 해당 임상 1b상 데이터는 EULAR 2026 학회에서 발표된 바 있다. IgG4 관련 질환은 췌장, 신장, 폐 등 여러 장기에 영향을 미치는 만성 섬유염증성 질환이며, 쇼그렌 증후군은 침샘과 눈물샘 등에 만성 염증을 유발하는 자가면역 질환이다.
스페로 테라퓨틱스는 심각한 질병과 치료 공백이 존재하는 면역 및 염증 분야에서 차세대 의약품 개발에 집중하고 있는 임상 단계 바이오 제약 기업이다. 이노벤트 바이오로직스는 2011년에 설립되어 암, 심혈관 및 대사, 자가면역, 안과 질환 치료제를 개발하고 상업화하는 바이오 제약사다.
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