7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 7일, 마드리갈파마슈티컬스(이하 '회사')가 2024 회계년도 2분기 재무 결과를 발표했다.
회사는 같은 날 보도자료를 발행했으며, 이는 현 보고서의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.
회사는 2024년 6월 30일 종료된 회계 분기의 순매출이 $14.6백만에 달한다고 보고했다.
'Rezdiffra' (resmetirom)의 보험 적용이 미국 상업 보험의 50% 이상에서 이루어졌으며, Rezdiffra 적용을 받는 생명 중 생검이 필요한 비율은 5% 미만이라는 정보도 제공했다.
전문가 가이드라인에서는 Rezdiffra를 F2/F3 NASH/MASH 환자의 1차 치료제로 추천했다고 했다.
2025년 중반 유럽 의약품청(EMA)의 결정에 따라 회사는 resmetirom을 직접 상용화할 계획이라고 밝혔다.
또한, 회사는 2024년 6월 30일 기준으로 $1.1십억의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가 증권을 보유하고 있다고 보고했다.회사는 2024년 8월 7일 오전 8시 EDT에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
마드리갈의 최고 경영자(Bill Sibold)는 미국 내 Rezdiffra 출시가 순조롭게 진행되고 있으며, 의사와 환자들로부터 높은 열기와 초기 수요가 나타나고 있다고 언급했다.
그는 NASH 치료의 가장 시급한 미충족 수요를 언급하며, Rezdiffra가 NASH 치료에서 최초이자 유일한 승인 치료제라는 점을 강조했다.
데이터는 EASL 회의에서 발표되어 3년 동안 간 경직성을 멈추거나 개선하는 91%의 효능을 입증했다고 했다.
이어서 회사는 Rezdiffra의 미국 내 지속적인 출시와 유럽으로의 확장 계획에 대하여 설명했다고 했다.
2024년 6월 30일 현재 Rezdiffra의 상업 생명 50% 이상에서 보험 적용이 이루어졌으며, 이는 연말까지 80% 목표를 염두에 두고 추진되고 있다고 했다.회사는 종합적으로 좀 더 많은 생명에 대한 보험 적용 확보를 위해 노력 중이라고 밝혔다.
2024년 2분기 재무 결과에 따르면, 회사는 총 매출 $14.6백만, 판매 비용 $0.6백만, 운영 비용 $177.2백만을 기록했다고 말했다.
연구개발 비용은 $71.1백만이며, 판매, 총괄 및 관리 비용은 $105.4백만에 달했다고 했다.
2024년 2분기 이자 수익은 $14.2백만으로, 이전 연도 동일 기간의 $3.6백만에 비해 증가했다고 보고했다.이자 비용도 증가하여 2024년 2분기에 $3.7백만을 기록했다고 했다.
2024년 6월 30일 기준으로 마드리갈은 $1.1십억의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 $634.1백만에서 증가한 수치라고 밝혔다.
전체적으로, 회사는 운영 지속 및 성장 가능성을 높이기 위해 열심히 노력하고 있으며, 향후 유럽 시장에서의 확장에도 집중할 계획이라고 말했다.
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