10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 10일, 센테사파마슈티컬스는 "센테사가 새로운 오렉신 수용체 2 (OX2R) 작용제 ORX750의 긍정적인 임상 1상 중간 데이터를 발표했다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 통합되어 있다.
센테사는 투자 커뮤니티에 비즈니스 관련 프레젠테이션을 수시로 제공하고 있으며, 가장 최근의 프레젠테이션은 부록 99.2로 첨부되어 있다.
이 항목 7.01의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 통합된 것으로 간주되지 않는다.
2024년 9월 10일, 센테사는 OX2R 작용제 ORX750의 임상 1상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.
ORX750은 급성 수면 부족 상태의 건강한 자원자들에서 임상적으로 의미 있는 수면 지연 개선을 보여주었다.
특히, 2.5 mg 용량은 평균 수면 지연 시간이 32분으로 나타났으며, 이는 유지 각성 테스트(MWT)에서 측정되었다.ORX750은 또한 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 데이터 마감일 기준으로 다.OX2R 작용제와 관련된 자주 보고된 부작용이 관찰되지 않았다.
중간 데이터에 따르면, 센테사는 ORX750을 2024년 4분기부터 나르콜렙시 1형(NT1), 나르콜렙시 2형(NT2), 그리고 특발성 과다수면증(IH) 환자들을 대상으로 한 2상 연구로 신속히 진행할 계획이다.
Saurabh Saha CEO는 "Phase 1 연구에서 ORX750의 초기 데이터는 우리의 기대를 초과했으며, 이를 통해 우리는 임상 개발의 단계를 가속화할 수 있는 자신감을 얻었다"고 말했다.
이어 "이 데이터는 ORX750이 NT1, NT2 및 IH 환자들에게 매우 낮은 일일 경구 용량으로 정상적인 각성을 회복할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 뒷받침한다"고 덧붙였다.
ORX750의 임상 1상 연구는 건강한 성인 피험자들을 대상으로 단일 상승 용량(SAD) 및 다 상승 용량(MAD)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위해 설계된 무작위, 위약 대조 연구이다.
현재까지 1.0 mg, 2.0 mg, 2.5 mg의 세 가지 SAD 코호트가 완료되었으며, 2.5 mg 용량을 받은 급성 수면 부족 상태의 건강한 자원자들은 평균 KSS 점수에서 위약 대비 1.6점 개선을 보였다.ORX750의 임상 1상 중간 데이터는 다음과 같은 주요 결과를 보여준다.- 급성 수면 부족 상태의 건강한 자원자에서 위약 대비 유의미한 각성 증가가 관찰되었다.
- 1.0 mg 용량의 평균 수면 지연 시간은 18분, 2.5 mg 용량은 32분으로 나타났다.
- 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 모든 관찰된 치료 관련 부작용은 경미하고 일시적이었다.- 간독성, 시각 장애 또는 환각 사례는 관찰되지 않았다.
센테사는 2024년 6월 30일 기준으로 2억 9,480만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 자금 조달이 2026년 중반까지 지속될 것으로 예상하고 있다.
현재 센테사는 ORX750을 포함한 여러 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 이들 치료제가 환자들에게 변화를 가져올 수 있는 잠재력을 지니고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1847903/000119312524216320/0001193125-24-216320-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
