11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 11일, 인퓨시스템즈홀딩스(이하 '회사')와 공동 투자 파트너인 사나라 메드텍(이하 '사나라')은 케모마우스피스 LLC와 독점 미국 유통 계약 및 소수 지분 투자를 체결했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 보고서의 내용은 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 및 1934년 증권 거래법에 따른 회사의 제출물에 참조로 통합되지 않는다.
인퓨시스템즈홀딩스의 CEO 리차드 디이오리오는 "사나라와 인퓨시스템은 우리의 기술적, 운영적, 상업적 강점을 결합하여 환자에게 독점적인 효과적인 제품을 제공하기 위해 파트너십을 체결했다. 이번 독점 계약은 우리의 파트너십을 기반으로 하여 케모마우스피스®라는 구강 냉각 치료 장치를 제공함으로써 구강 점막염으로 고통받는 수천 명의 암 환자에게 잠재적인 완화를 제공할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.
사나라의 CEO 론 닉슨은 "구강 점막염은 매년 수십만 명의 종양학 환자에게 영향을 미치는 고통스러운 질환이다. 케모마우스피스는 FDA 510(k) 승인을 받은 임상적으로 검증된 제품으로, 영향을 받는 환자에게 완화를 제공할 수 있다. 미국 의사 협회는 최근 구강 냉각 치료 장치의 사용에 대한 잠재적 보상을 위해 CPT 코드를 발급했다. 이 제품은 사나라의 스킨케어 전략과 잘 맞아떨어지며, 우리는 케모마우스피스®를 화학요법을 받는 종양학 환자에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.
거래 개요에 따르면, 케모마우스피스는 구강 점막염의 발생 및 심각성을 줄이기 위해 냉각 요법을 사용하는 510(k) 승인 장치를 소유하고 제조한다. SI 헬스케어 테크놀로지스 LLC는 사나라와 인퓨시스템의 50/50 합작 투자로, 미국에서 케모마우스피스의 키트를 독점적으로 유통할 예정이다. SI 헬스케어 테크놀로지스는 인퓨시스템을 통해 약 3,000개의 암 센터에 이 제품을 마케팅하고 유통할 계획이다.
SI 헬스케어 테크놀로지스는 케모마우스피스에서 제품 키트를 고정 가격으로 구매하고, 제품 지적 재산권 사용에 대한 순수익에 대해 로열티를 지급할 예정이다. 사나라는 케모마우스피스에 500만 달러를 투자하여 6.6%의 지분을 확보했다. SI 헬스케어 테크놀로지스는 2029년 1월 31일에 만료되는 구매 옵션을 보유하고 있으며, 케모마우스피스의 미국 사업 및 관련 지적 재산권을 구매할 수 있다.
구강 점막염은 화학요법과 방사선의 일반적인 합병증으로 고통스러운 구내 궤양을 유발한다. 미국에서는 매년 약 50만에서 100만 명의 환자가 구강 점막염을 앓고 있으며, 시장 규모는 6억 달러를 초과한다. SI 헬스케어 테크놀로지스는 이 제품이 종양학 치료 센터의 비용 절감, 환자의 삶의 질 향상 및 암 치료의 지속 가능성을 높일 것이라고 믿는다. 케모마우스피스는 향후 제품의 효능을 강화하는 연구 결과를 발표할 계획이다.
케모마우스피스의 CEO 데이비드 요스코위츠는 "우리는 SI 헬스케어 테크놀로지스를 미국의 독점 유통 파트너로 선택하게 되어 기쁘다. 인퓨시스템의 경험이 풍부한 종양학 전문가 팀이 약 3,000개의 미국 암 센터를 대상으로 활동하고 있어 케모마우스피스®의 채택을 가속화할 것이라고 믿는다"고 말했다. 또한, "SI 헬스케어 테크놀로지스의 경영진은 종양학 분야에서 제품을 출시한 오랜 역사를 가지고 있으며, 사나라의 케모마우스피스에 대한 지분과 결합하여 성공적인 케모마우스피스® 구강 냉각 치료 장치의 출시를 실행할 것이라고 확신한다"고 덧붙였다.
피크윅 캐피탈 파트너스 LLC는 이번 거래에 대해 케모마우스피스의 독점 자문 역할을 수행했다. 인퓨시스템즈홀딩스는 미국의 주요 건강 관리 서비스 제공업체로, 내구성 있는 의료 장비 제조업체 및 의료 제공자를 위한 외래 치료를 촉진한다.인퓨시스템의 서비스는 두 가지 플랫폼 모델로 제공된다.
첫 번째 플랫폼은 환자 서비스로, 복잡한 내구성 있는 의료 장비 및 서비스가 포함된 클리닉에서 가정으로의 마지막 단계 솔루션을 제공한다. 환자 서비스 부문은 종양학, 통증 관리 및 상처 치료 비즈니스로 구성된다. 두 번째 플랫폼인 장치 솔루션은 환자 서비스 플랫폼을 지원하며, 직접 지불 고객으로부터 추가 비즈니스를 유치하기 위해 강력한 서비스 지향성을 활용한다.
미시간주 로체스터 힐즈에 본사를 두고 있는 회사는 현지 현장 고객 지원을 제공하며, 미시간, 캔자스, 캘리포니아, 매사추세츠, 텍사스 및 캐나다 온타리오에 우수 센터를 운영한다. 인퓨시스템즈홀딩스는 1933년 증권법 및 1934년 증권 거래법의 의미 내에서 미래 지향적인 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 실제 결과가 크게 다를 수 있는 요인, 위험 및 불확실성에 영향을 받을 수 있다.인퓨시스템즈홀딩스에 대한 추가 정보는 www.infusystem.com에서 확인할 수 있다.
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