16일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스틸바이오(Nasdaq: TIL, "인스틸")와 면역온코(상하이) 생물의약품(HKEX:1541, "면역온코")은 비소세포폐암(NSCLC) 및 삼중음성유방암(TNBC)에서 화학요법과 병용하는 PD-L1xVEGF 이중특이항체 SYN-2510/IMM2510의 글로벌 등록 전략을 발표했다.
중국에서는 면역온코가 비소세포폐암의 1차 치료제로서 IMM2510/SYN-2510의 개발을 가속화하고 있으며, 2024년 말에 1차 화학요법 병용 연구를 시작할 예정이다. 이 연구는 드라이버 유전자 변이가 없는 비편평 및 편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 할 예정이다.
면역온코는 또한 삼중음성유방암에 대한 IMM2510/SYN-2510의 개발을 가속화하고 있으며, 초기 1차 화학요법 병용 연구를 2025년 초에 시작할 예정이다.
미국에서는 인스틸이 비소세포폐암 및 삼중음성유방암에서 SYN-2510/IMM2510의 개발을 우선시하고 있으며, 2024년 말에 SYN-2510의 2차 치료제로서의 IND 제출을 목표로 하고 있다. 긍정적인 개념 증명 데이터가 확보되면, 면역온코와 인스틸은 비소세포폐암 및 삼중음성유방암의 1차 치료제로서 화학요법 병용 임상 3상 연구를 공동으로 시작할 수 있다.
면역온코의 CEO인 웬즈히 티안 박사는 "NSCLC와 TNBC 환자에게는 IMM2510으로 해결할 수 있는 중요한 의료적 필요가 있다"고 말했다. 인스틸의 CEO인 브론슨 크라우치는 "SYN-2510은 NSCLC와 TNBC에서 현재의 표준 치료를 의미 있게 개선할 기회를 가질 수 있다"고 언급했다.
SYN-2510/IMM2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위해 개발 중인 PD-L1xVEGF 이중특이항체로, VEGF-A를 넘어 여러 VEGF 수용체 리간드에 결합하는 VEGF 트랩을 특징으로 하며, 종양 미세환경에서 PD-L1을 앵커로 활용하는 이중특이 구조와 PD-L1 양성 종양 세포의 직접적인 사멸을 유도하는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 강화한 것이 특징이다.
인스틸바이오는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, SYN-2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위한 새로운 PD-L1xVEGF 이중특이항체이다. 면역온코는 암 및 기타 질병을 치료하기 위한 생물학적 제제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 10개 이상의 자산을 보유하고 있으며 현재 가장 진전된 자산이 3상에 있다.
이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다. 이러한 진술은 인스틸의 SYN-2510/IMM2510의 치료 잠재력, 임상 개발, IND 제출 및 승인, 임상 연구 및 그 타이밍, 범위 및 설계, 규제 승인 및 상호작용에 대한 기대를 포함한다. 이러한 미래 예측 진술은 인스틸 경영진의 현재 기대를 기반으로 하며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.
인스틸의 투자자 관계 연락처는 1-972-499-3350이며, 이메일은 investorrelations@instilbio.com이다.
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