19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 19일, 아세토(Adicet Bio, Inc.)는 "ADI-001 임상 바이오마커 데이터, 강력한 조직 이동성과 완전한 B 세포 제거를 입증했다"는 제목의 보도자료를 발표했다.이 자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.
아세토는 자사의 ADI-001 임상 바이오마커 데이터가 자가면역 질환을 위한 최상의 동종 세포 치료제로서의 가능성을 더욱 강화한다고 밝혔다.
ADI-001은 강력한 조직 이동성을 보여주었으며, 높은 수준의 ADI-001, 중요한 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 활성화, 그리고 이차 림프 조직에서의 완전한 CD19+ B 세포 제거를 입증했다.
이 데이터는 2024년 9월 19일 보스턴에서 열리는 제9회 CAR-TCR 서밋에서 아세토의 최고 과학 책임자인 블레이크 아프탑 박사에 의해 발표될 예정이다.
아프탑 박사는 "이 결과는 ADI-001과 아세토의 오프 더 셀프 감마 델타 CAR T 세포 플랫폼의 가능성을 명확히 뒷받침하며, 조직에서의 강력한 이동성과 완전한 B 세포 제거를 입증하고, 기존의 알파-베타 CAR T 치료법에 대한 제3자 데이터와 비교하여 이차 림프 조직에서 ADI-001의 우수한 노출을 제공한다"고 말했다.
이어서 "우리의 발견의 총체는 우리의 접근 방식의 중요한 이점을 강조하며, ADI-001이 자가면역 질환을 치료하는 데 있어 B 세포 표적화를 조직으로 확장할 수 있는 매력적인 기회를 제공한다"고 덧붙였다.결과 요약은 다음과 같다.
ADI-001은 GLEAN 시험에서 림프절 생검에서 CAR T 세포 활성화 및 조직 노출의 중요한 수준을 보여주었으며, 모든 용량 수준에서 백만 당 평균 236,701 CAR T 세포의 노출을 나타냈다.
이는 1E9 용량에서 평가 가능한 생검에서 ddPCR로 검출된 총 세포 물질의 27-64% 범위를 나타내며, 자가 알파-베타 CAR T 치료를 받은 환자들에 대해 이전에 보고된 수준을 초과한다.
조직에서 검출된 CAR T 세포는 또한 그란자임 B의 현장 검출을 기반으로 강력한 활성화 프로필을 보여주었다.
최근 발표된 연구들은 CD20 표적 항체를 사용하여 말초 혈액에서 CD19+ 플라스마블라스트, 기억 B 세포 및 미성숙 B 세포의 제거를 입증했으나, 이러한 CD20 표적 항체 방식은 이차 림프 조직 내 B 세포를 제거하는 데 실패했다.
ADI-001의 조직 이동성과 활성화와 동시에 분석된 이차 림프 조직 내에서 CD19+ B 세포의 완전한 제거도 관찰되었다.
이러한 결과는 ADI-001이 말초 혈액 및 조직 내에서 완전한 B 세포 제거를 달성할 가능성을 지지한다.
아세토는 ADI-001 임상 프로그램을 루푸스 신염, 전신성 홍반성 루푸스, 전신 경화증 및 항호중구 세포질 자가항체 관련 혈관염(AAV)에서 진행하고 있으며, 2025년 상반기에 초기 임상 데이터를 보고할 예정이다.
아세토의 웹사이트 투자자 섹션에서 블레이크 아프탑 박사의 발표와 함께하는 청취 전용 웹캐스트를 확인할 수 있으며, 아카이브된 웹캐스트는 30일 동안 이용 가능하다.
GLEAN 시험은 B 세포 악성종양으로 진단받은 성인을 대상으로 한 개방형 다기관 연구로, 최소 두 가지 이전 요법에 대해 재발하거나 내성이 있는 환자를 모집하였다.
아세토는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
아세토는 내구성이 있는 환자 활동을 촉진하기 위해 키메라 항원 수용체(CAR)로 설계된 "오프 더 셀프" 감마 델타 T 세포 파이프라인을 발전시키고 있다.
이 보도자료는 아세토의 사업 및 운영과 관련된 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있다.
이러한 미래 예측 진술은 관리자의 현재 기대와 미래 사건에 대한 신념을 기반으로 하며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 설정된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.
이러한 위험에는 글로벌 경제 상황 및 공공 건강 위기가 회사의 사업 및 재무 결과에 미치는 영향, 임상 연구 및 사업 운영의 중단, 직원 채용 및 유지, 추가 자본 조달 능력 등이 포함된다.
아세토는 이 보도자료의 날짜 기준으로 모든 정보를 공개하며, 법적으로 요구되지 않는 한 이 정보를 업데이트할 의무가 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1720580/000095017024107988/0000950170-24-107988-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
