2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 2일, 베라쎄라퓨틱스가 자가면역 신장 질환에 대한 아타시셉트 개발 프로그램을 확대한다고 발표했다.
이 프로그램은 ORIGIN Extend와 PIONEER라는 두 개의 새로운 연구를 통해 진행된다. 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 연구 설계 및 목적에 대한 논의가 포함된 'R&D Day'라는 제목의 프레젠테이션이 Exhibit 99.2로 제공된다.
이 발표는 뉴욕에서 열린 R&D Day에서 이루어졌으며, 베라쎄라퓨틱스의 경영진은 학계의 저명한 인사들과 함께했다. PIONEER 연구는 아타시셉트를 IgA 신병증의 광범위한 정의와 여러 자가면역 사구체 질환에 대한 조사로 확장할 예정이다. 이 연구는 BAFF/APRIL 이중 억제의 질병 수정 잠재력에 의해 지원된다.향후 18개월 동안 여러 규제 및 임상 이정표가 예상된다.
베라쎄라퓨틱스의 CEO인 마샬 포디스 박사는 "지난 1년 동안 발표된 긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 아타시셉트의 질병 수정 작용 메커니즘과 IgAN 환자에게 최상의 치료 옵션이 될 가능성에 대한 이해가 높아졌다"고 말했다. 이어 "우리는 ORIGIN 참가자들에게 아타시셉트에 대한 장기적인 접근을 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, PIONEER 연구는 IgAN 환자들에게 그 기회를 크게 확장할 것"이라고 덧붙였다.
아타시셉트는 IgAN 및 기타 자가면역 신장 질환을 치료하기 위한 임상 프로그램에서 긍정적인 데이터를 기반으로 개발되고 있으며, 이 프로그램은 IgAN 및 기타 자가면역 신장 질환의 더 넓은 인구로 확장될 예정이다. 또한, 아타시셉트는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 IgAN 환자에게 기존 치료법보다 임상적으로 중요한 개선을 보여줄 수 있다.
현재 베라쎄라퓨틱스는 약 3억 8천 400만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 2025년 2분기에는 Phase 3의 주요 결과 발표가 예정되어 있다. 이와 함께, 아타시셉트는 자가면역 질환에 대한 치료 가능성을 가지고 있으며, 향후 다양한 적응증에 대한 임상 시험이 계획되고 있다.
베라쎄라퓨틱스는 자가면역 신장 질환 및 기타 질환에 대한 치료제를 개발하는 데 집중하고 있으며, 아타시셉트의 상용화 가능성을 높이기 위해 노력하고 있다.
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