3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 3일, 네 개의 Medicare 행정 계약자(MAC)인 Palmetto GBA, CGS Administrators, National Government Services, WPS Government Health Administrators가 각각 최종 지역 보장 결정(Final LCDs) 및 관련 최종 지역 보장 기사를 발표했다.
이 최종 LCD는 2024년 5월 각 MAC이 발표한 제안된 지역 보장 결정과 실질적으로 유사하며, 단일 미세침습 녹내장 수술(MIGS) 절차와 함께 수행된 백내장 수술/인공 수정체 삽입 절차에 대한 Medicare 보장을 확인한다.
MIGS 절차는 회사의 OMNI® 외과 시스템과 관련된 절차 설명인 카날로플라스티와 트라베큘로토미(ab interno)의 조합을 포함하며, SION® 외과 기구와 관련된 절차 설명인 고니오토미를 포함한다.
따라서 이 MAC들이 관할하는 주에서 카날로플라스티와 트라베큘로토미 절차 및 고니오토미 절차에 대한 Medicare 보장은 계속 유지된다.최종 LCD의 예상 발효일은 2024년 11월 17일이다.
최종 LCD는 경증에서 중등도의 녹내장에 대한 MIGS 절차의 첫 번째 치료로서의 보장 제한 또는 비보장 정책을 채택하며, 수술 MIGS 절차(예: 카날로플라스티 또는 고니오토미)가 같은 환자의 눈에서 수분 샌드 절차와 동시에 수행될 때와 MIGS 절차(예: 백내장, 스텐트, 카날로플라스티 또는 고니오토미의 조합)가 같은 눈에서 동시에 수행될 때 백내장 수술/인공 수정체 삽입에 대한 보장을 포함한다.
회사는 OMNI 및 SION으로 수행된 절차에 대한 지속적인 지원을 위해 각 MAC, Medicare 및 Medicaid 서비스 센터, 임상 사회와 계속 협력할 계획이다.
이 현재 보고서(Form 8-K)는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있다.
회사는 이러한 미래 예측 진술이 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 의해 보호되기를 의도하며, 이러한 안전한 항구 조항을 준수하기 위해 이 진술을 포함한다.
이 현재 보고서에서 역사적 사실이 아닌 진술, 즉 회사의 신념 및 추정에 대한 진술은 미래 예측 진술이며, 이러한 진술은 평가되어야 한다.
이러한 미래 예측 진술은 최종 LCD에서 언급된 절차의 지속적인 보장, 최종 LCD의 예상 발효일, 회사가 각 MAC, Medicare 및 Medicaid 서비스 센터 및 임상 사회와 계속 협력할 계획에 대한 진술을 포함하나 이에 국한되지 않는다.
이러한 진술은 종종 '예상하다', '기대하다', '제안하다', '계획하다', '믿다', '의도하다', '설계하다', '추구하다', '추정하다', '목표하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '할 수 있다', '할 것이다', '예측하다'와 같은 단어를 포함한다.
회사는 이러한 미래 예측 진술을 경영진의 현재 기대, 계획 및 가정에 기반하여 작성하며, 이는 업계 경험, 역사적 추세, 현재 조건, 예상되는 미래 발전 및 경영진이 상황에 따라 적절하다고 판단하는 기타 요인을 고려하여 작성된다.
경영진은 이러한 미래 예측 진술이 작성 당시 합리적인 가정에 기반한다고 믿지만, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수는 없다.
미래 예측 진술은 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측 진술에 의해 예측, 가정 또는 암시된 미래 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 가정을 포함한다.
이러한 중요한 요소는 회사의 미국 증권 거래 위원회에 제출된 문서의 '위험 요소' 제목 아래에서 논의되며, 이후 제출된 문서에서 업데이트될 수 있다.이러한 주의 사항은 포괄적이지 않으며, 이 현재 보고서의 날짜 기준으로 작성된다.
회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.OMNI® 및 SION®은 사이트사이언시스의 등록 상표이다.
이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 등록자는 이 보고서를 적절히 승인한 서명자에 의해 서명되었다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1531177/000095017024112038/0000950170-24-112038-index.htm)
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