7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 7일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 고급 암 환자를 위한 새로운 치료 방사선 제제 MNPR-101-Lu(MNPR-101과 루테튬-177의 결합)의 1a 단계 임상 시험이 활성화되어 환자를 모집하고 있다고 발표했다.이 임상 시험은 고형 종양 환자를 대상으로 하는 공개 라벨 용량 증량 연구이다.
연구를 위해 활성화된 첫 번째 임상 시험 사이트는 호주 멜버른의 테라노스틱 혁신 센터(MTIC)이다.
MNPR-101-Lu의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하기 위해, 이 시험은 현재 진행 중인 MNPR-101-Zr 1단계 이미징 및 선량 측정 임상 시험에 참여하는 환자에게만 개방된다.
MNPR-101은 모노파쎄라퓨틱스의 독점 항체로, 췌장암, 유방암, 대장암, 난소암 및 방광암을 포함한 여러 종양 유형에서 발현되는 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)를 표적한다.
uPAR를 선택적으로 표적함으로써, 모노파쎄라퓨틱스는 암 세포를 죽이면서 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하는 방사선 치료제를 제공하는 것을 목표로 한다.
현재까지의 임상 및 전임상 데이터는 MNPR-101-Zr(MNPR-101과 지르코늄-89의 결합)의 매우 특정하고 지속적인 종양 흡수를 입증했다.
모노파쎄라퓨틱스의 CEO인 챈들러 로빈슨 박사는 "최근 발표된 인간 임상 데이터와 전임상 효능 결과에 매우 고무되어 있으며, 원래 계획된 일정보다 몇 달 앞서 이 치료 시험을 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.
COO인 앤드류 시타딘은 "이것이 세계 최초의 uPAR 표적 치료 방사선 임상 시험일 수 있다고 믿는다"고 언급했다.
"우리의 목표는 MNPR-101-Zr로 종양을 밝혀낸 후 MNPR-101-Lu로 치료하는 것이다." MNPR-101-Lu 시험에 대한 추가 정보는 www.ClinicalTrials.gov에서 연구 식별자 NCT06617169로 확인할 수 있으며, 현재 진행 중인 MNPR-101-Zr 1단계 이미징 및 선량 측정 임상 시험에 대한 세부 사항은 www.ClinicalTrials.gov에서 연구 식별자 NCT06337084로 확인할 수 있다.
모노파쎄라퓨틱스는 고급 암 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 방사선 제제 회사로, 고급 암 이미징을 위한 1단계 MNPR-101-Zr, 고급 암 치료를 위한 1a 단계 MNPR-101-Lu 및 전임상 단계의 MNPR-101-Ac225를 포함한 다양한 프로그램을 진행하고 있다.자세한 내용은 www.monopartx.com을 방문하면 된다.
이 보도 자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 "미래 예측 진술"로, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.
"할 수 있다", "할 것이다", "해야 한다", "기대하다", "계획하다", "예상하다", "의도하다", "믿다", "추정하다", "예측하다", "프로젝트하다", "잠재적", "계속하다", "목표"와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.
이러한 미래 예측 진술의 예로는 uPAR를 선택적으로 표적함으로써 모노파쎄라퓨틱스가 암 세포를 죽이면서 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하는 방사선 치료제를 제공할 수 있다는 것, MNPR-101-Lu가 세계 최초의 uPAR 표적 치료 방사선 임상 시험일 수 있다는 것, MNPR-101-Zr로 종양을 밝혀낸 후 표적 MNPR-101-Lu로 치료하는 것이 모노파쎄라퓨틱스의 목표라는 것이 있다.
이러한 미래 예측 진술은 위험과 불확실성을 포함하며, 모노파쎄라퓨틱스가 MNPR-101-Lu 치료 연구에 환자를 모집하고 등록하지 못할 수 있다는 것, MNPR-101-Zr로 진행 중인 1단계 이미징 및 선량 측정 임상 시험이 일관되게 만족스러운 결과를 내지 못할 수 있다는 것, 향후 전임상 또는 임상 데이터가 현재까지의 데이터만큼 유망하지 않을 수 있다는 것, MNPR-101-Zr 및/또는 MNPR-101-Lu가 예상치 못한 심각한 부작용을 일으키거나 인간의 암 종양에 대해 효과가 없을 수 있다는 것, 모노파쎄라퓨틱스가 예상보다 빨리 자금을 소진하거나 상황 변화나 예상치 못한 사건으로 인해 추가 자금이 필요할 수 있다는 것, 이미징 제제 및 치료제의 연구, 개발, 규제 승인 및 상용화와 관련된 일반적인 위험과 불확실성이 있다는 것이다.
실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.위험은 모노파쎄라퓨틱스의 증권 거래 위원회에 대한 제출물에서 더 자세히 설명되어 있다.
이 보도 자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 발표된 날짜에만 해당하며, 모노파쎄라퓨틱스는 발표된 날짜 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
이 보도 자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 발표된 날짜 기준으로 모노파쎄라퓨틱스의 견해를 나타내며, 이후 날짜의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 된다.
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