24일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2024년 10월 24일에 DURAVYU의 글로벌 3상 LUGANO 임상 시험에서 첫 환자 투여를 발표했다.
DURAVYU는 이전에 EYP-1901로 알려졌으며, 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 약물이다.
DURAVYU는 특허 보호된 vorolanib을 전달하는 지속적 전달 요법으로, 독점적인 생체 분해성 Durasert E™ 기술로 제조된다.
아이포인트파마슈티컬스의 CEO인 Jay S. Duker 박사는 "글로벌 3상 LUGANO 시험에서 첫 환자 투여는 아이포인트와 DURAVYU에 있어 중요한 이정표를 나타낸다"고 말했다.
그는 FDA와의 협력을 통해 임상 시험이 설계되었으며, 기존의 DAVIO 및 DAVIO 2 임상 시험에서 얻은 경험을 활용하여 환자 등록을 가속화할 것이라고 덧붙였다.
Ramiro Ribeiro 박사는 150개 이상의 임상 시험 사이트가 이미 확보되어 있으며, LUGANO 시험에서 환자 등록을 신속하게 진행할 수 있을 것이라고 말했다.
LUGANO와 LUCIA는 습성 AMD 환자를 대상으로 하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, aflibercept 대조군, 비열등성 3상 시험이다.
각 시험은 약 400명의 환자를 등록할 예정이며, DURAVYU 또는 aflibercept 대조군에 무작위로 배정된다.DURAVYU 치료군의 환자는 6개월마다 DURAVYU를 투여받게 된다.이 시험의 주요 목표는 52주 및 56주 시점에서의 시력 변화이다.
습성 AMD는 50세 이상의 시력 상실 및 비가역적 실명의 주요 원인으로, 지속적인 치료가 필요하다.현재의 표준 치료는 평균 2개월마다 투여되며, 이는 환자에게 큰 부담이 된다.DURAVYU는 이러한 문제를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
아이포인트파마슈티컬스는 DURAVYU의 3상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 기대하고 있으며, 2026년에는 결과를 발표할 예정이다.
현재 아이포인트파마슈티컬스는 웨이타운, 매사추세츠에 본사를 두고 있으며, 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 전념하고 있다.
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