25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 21일, 엘레바이랩스의 자회사인 엘레바이바이오사이언스가 임상 서비스 회사인 KCRN 리서치와 마스터 서비스 계약(MSA)을 체결했다.
이 계약의 목적은 엘레바이바이오사이언스가 비만 및 근육 손실 보존 치료를 위한 EL-22의 임상 시험 신약 신청(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하기 위한 초기 노력을 지원하는 것이다.
MSA의 조건에 따라 KCRN은 엘레바이바이오사이언스에 특정 임상 및 규제 서비스를 제공할 예정이다.
계약서에 명시된 바와 같이, 첫 번째 작업 지시서(Work Order No. 1)에 따라 KCRN은 FDA에 IND 신청서를 준비하기 위한 세 가지 초기 단계에서 서비스를 제공할 것이다.
첫 번째 단계에서는 KCRN이 엘레바이바이오사이언스와 협력하여 EL-22의 규제 경로에 대해 논의하기 위한 사전 IND 회의 요청을 FDA에 제출할 예정이다.
두 번째 단계에서는 사전 IND 회의가 승인될 경우, KCRN이 FDA와의 사전 IND 회의를 준비하기 위해 필요한 패키지를 개발하고 제출할 것이다.세 번째 단계에서는 KCRN이 사전 IND 회의에 참석할 예정이다.
추가 서비스가 필요할 경우, 양 당사자는 해당 단계의 서비스 범위를 명시하고 새로운 작업 지시서를 체결할 것이다.
MSA의 유효 기간은 2024년 10월 21일부터 시작하여 3년 동안 지속되며, 이후 매년 자동 갱신된다.계약의 해지는 30일 전 서면 통지로 가능하다.또한, MSA의 조건을 위반한 경우, 서면 통지로 계약을 해지할 수 있다.
이 계약의 세부 사항은 현재 보고서의 부록으로 제출된 MSA 및 작업 지시서에서 확인할 수 있다.
이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '전망적' 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 회사의 경영진의 미래 사건에 대한 판단을 나타낸다.
회사는 이러한 전망적 진술이 합리적이라고 믿지만, 실제 결과는 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.또한, 보고서에는 재무제표와 부록이 포함되어 있다.
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