30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 칼시메디카는 급성 췌장염(AP) 환자에서 Auxora의 Phase 2b CARPO 시험의 긍정적인 데이터를 발표했다.
이 데이터는 미국 소화기학회(ACG) 2024 연례 과학 회의에서 발표되었으며, 칼시메디카의 CEO인 레이첼 레헤니 박사와 CARPO 시험의 스티어링 위원회 의장인 로버트 서튼 교수에 의해 발표됐다.
발표된 데이터는 고용량 및 중용량 Auxora 환자에서 새로운 심각한 호흡 부전의 발생률이 0%로 나타났으며, 저용량 Auxora 및 위약 환자와 비교했을 때 100%의 상대적 위험 감소(p = 0.0027)를 보였다.
또한, 새로운 지속적인 호흡 부전의 발생률은 고용량 환자에서 8%, 중용량 환자에서 1.9%, 저용량 환자에서 10.4%, 위약 환자에서 17%로 나타났으며, 이는 64.2%의 상대적 위험 감소(p = 0.0476)를 의미한다.
새로운 괴사성 췌장염의 발생률은 고용량 환자에서 29.7%, 중용량 환자에서 40.8%, 저용량 환자에서 38.6%, 위약 환자에서 37%로 나타났으며, 고용량 환자에서 위약 환자에 비해 약 20%의 상대적 위험 감소를 보였다.
치료가 필요한 퇴원까지의 중간 시간은 고용량 환자에서 89.0시간, 중용량 환자에서 104.5시간, 저용량 환자에서 109.5시간, 위약 환자에서 104.0시간으로 나타났으며, 고용량 환자는 위약 환자에 비해 15.0시간 단축된 것으로 나타났다.
또한, 7일 이상 병원에 입원한 환자의 비율은 고용량 및 중용량 환자에서 18%로, 저용량 및 위약 환자에서 31%로 나타났다.
CARPO 시험의 결과는 Auxora가 급성 췌장염 환자에서 중요한 새로운 치료 도구가 될 수 있음을 보여준다.
칼시메디카는 FDA와의 Phase 3 시험 설계에 대한 논의를 계획하고 있으며, CARPO 시험의 결과는 향후 임상 개발에 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다.
현재 칼시메디카는 2025년까지 KOURAGE Phase 2 시험의 데이터를 발표할 예정이다.
칼시메디카의 재무 상태는 현재 2025년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 자금을 보유하고 있으며, 이는 KOURAGE Phase 2 시험의 완료를 위한 자금으로 사용될 예정이다.
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