1일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 10월 31일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 동안 인뮨바이오는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.
DN-TNF 플랫폼의 주요 성과로는 2024년 9월 27일 알츠하이머병(AD) 2상 임상시험의 환자 등록 완료를 발표했다.
이 글로벌, 블라인드, 무작위 2상 시험(AD02 시험)은 초기 AD 환자와 신경 염증이 증가한 바이오마커를 가진 환자에 초점을 맞추고 있다.
회사는 시험의 목표인 201명의 환자를 충족하기 위해 현재 스크리닝 중인 환자가 충분하다고 판단하여 새로운 환자의 등록을 종료했다.
현재 스크리닝 과정에 있는 모든 환자는 AD02 시험에 참여할 수 있는 자격이 유지되며, 이는 과잉 등록으로 이어질 가능성이 있다.
또한 AD02 시험의 블라인드 데이터에 대한 중간 분석 결과, 새로운 인지 측정 도구인 EMACC의 뛰어난 성능과 EMACC와 임상 치매 등급-박스 합계(CDR-SB) 간의 높은 상관관계를 입증했다.분석의 주요 발견은 다음과 같다.
- 통계적 상관관계: 독립적인 검토 결과 EMACC의 기초 점수와 CDR-SB 간의 매우 유의미한 상관관계(p<0.001)가 확인되었다. CDR-SB는 AD 등록 연구에서 가장 많이 사용되는 임상 평가 척도이다.
- 신뢰성: 스크리닝 과정에서 측정된 EMACC와 치료 전 첫 번째 연구 방문에서 측정된 EMACC의 상관관계는 0.93으로 나타났다. 높은 정밀도는 더 작은 샘플 크기로도 더 강력하고 재현 가능한 결과를 생성한다.
- 차별화 능력: CDR 글로벌 등급이 0.5(전구성 AD)인 환자와 1.0(경증 치매)인 환자 간의 EMACC 성능 차이는 매우 컸으며, 효과 크기(Cohen's d)는 0.87(p<.0001)로 나타났다. 이는 EMACC가 질병 단계 간의 차이를 정확하게 구별할 수 있는 능력을 보여준다.
인뮨바이오는 또한 'Cell Reports'에 'Microglia Regulate Cortical Remyelination via τNFR1-Dependent Phenotypic Polarization'이라는 제목의 논문을 발표했다.
이 연구는 미엘린이 신경 세포 간의 빠르고 효율적인 통신에 필요하며, 미엘린 손실이 신경 세포 기능과 통신을 저해하고 알츠하이머병을 포함한 많은 CNS 질환의 신경퇴행 과정에서 중요한 단계임을 강조했다.
2024년 3분기 동안 인뮨바이오는 약 1,210만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 약 860만 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 약 1,010만 달러로, 2023년 3분기의 약 600만 달러에 비해 증가했다.
일반 및 관리 비용은 약 220만 달러로, 2023년 3분기의 약 260만 달러에 비해 감소했다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 약 3,360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 10월 31일 기준으로 약 2,220만 주의 보통주가 발행되어 있다.
인뮨바이오는 2024년 2분기 중에 AD02 시험의 주요 데이터 발표를 예상하고 있으며, 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 한 XPro™의 2상 시험을 2024년 하반기에 시작할 계획이다.
또한, 전립선암 환자를 대상으로 한 INKmune™의 1상 시험의 등록을 연말까지 완료할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 2분기에는 2상 시험의 등록을 완료할 예정이다.
현재 인뮨바이오는 2024년 3분기 실적 발표 이후 약 3,360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 및 임상 시험을 위한 안정적인 재무 기반을 제공한다.
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